慧谈会议医药热点复盘:创新药 BD 领衔,生物科技赛道迎新机遇

  • 2026-01-04 17:05:55   
  • 李明朝
  • 快讯

  2025年医疗行业呈现“创新技术攻坚、产业价值落地”的格局。创新药BD迎来千亿级爆发,交易模式从规模驱动转向价值深化,“授权+联合开发”成为全球化布局核心路径;AI制药加速突破研发效率瓶颈,在靶点发现、临床试验等环节实现深度赋能;脑机接口技术持续推进临床验证,为神经疾病治疗开辟全新赛道;干细胞治疗攻克规模化生产难题,化学重编程等技术革新降低制备成本与风险;体内CAR-T实现从肿瘤治疗向多领域拓展的范式转变,原位改造技术推动治疗方案更趋便捷高效。本文基于慧谈纪要库一手信息,梳理本年重磅热点,助力机构精准把握投资主线。

  一、创新药BD:全球合作升级,进入全链条共研新阶段

  2025年创新药BD赛道爆发:恒瑞、三生、信达等企业与跨国药企(MNC)达成超10亿美元重磅合作,科伦博泰等推进双向BD,ADC、双抗赛道交易密集,中国创新药从权益授出迈入全球共研新阶段。

  产业格局:全球医药创新格局重塑,中国创新药企以国际化BD合作突破国内发展压力,合作模式向直连全球升级、NewCo模式兴起;MNC聚焦管线协同与临床需求筛选标的,交易估值受多因素影响,BD合作需平衡技术成熟度、市场可达性与风险收益。

  竞争策略:AI制药是药企差异化竞争的长期战略,行业拐点已至,数据为核心壁垒;企业需绑定头部药企或国家获取优质数据,短期变现看商业化与运营,国内宜合作本土biotech或国家,全球绑定MNC,行业需5年以上实现商业正循环。

  二、AI制药:商业化加速,技术落地节奏显著加快

  2025年AI制药迎来商业化突破:3月英矽智能AI设计的特发性肺纤维化药物进入Ⅲ期临床(全球首个AI原研药推进至此阶段);6月德琪医药与Insilico达成超10亿美元合作布局AI驱动肿瘤管线;10月深势科技AI平台将小分子研发周期压缩至6个月,全年交易金额同比增80%。

  行业价值:AI制药可破解传统制药供需矛盾、覆盖研发全流程,获多国政策支持,已成快速增长的黄金赛道,市场规模与参与主体持续扩容且商业模式多元;但仍面临数据瓶颈、模型可解释性不足等挑战,企业落地应用分化,未来需资本、人才与跨学科协作支撑。

  技术落地:AI制药聚焦药物发现与临床前研究,商业模式多元,国内晶泰科技、英矽智能表现突出;虽面临数据、跨领域协作等挑战,整体研发价值待验证,但技术创新正推动行业接受度提升,应用场景逐步拓展。

  三、脑机接口:临床落地提速,产业生态加速成型

  2025年脑机接口临床进展显著:3月脑虎科技完成首例植入式脑机接口人体试验;6月国内首个脑机接口未来产业集聚区落地上海;Neuralink推进多例人体植入,阶梯医疗等企业密集发布新品。

  发展现状:政策、市场与技术驱动下融资潮凸显,医疗与非医疗应用潜力广阔,疾病应用场景各有进展、收费模式逐步规范;但柔性电极仍面临技术挑战,国内企业在不同路线上有突破,却受研发周期、成本及技术瓶颈制约,与Neuralink存在差距。

  技术维度:脑机接口含三类植入方式,核心包含采集、解码与效应器,电极成熟但单神经元采集未商品化,植入式无统一评估标准;临床运动功能恢复较成熟,国内企业硬件扎实,芯片与自主算法是关键,科研型临床试验成本可控、伦理无阻碍。

  四、干细胞治疗:进入商业化落地关键年,政策与技术双护航

  2025年干细胞治疗商业化落地提速:1月国内首款干细胞药艾迈托赛注射液获批上市;6月该药品开出首张处方并开启商业化应用;8月博鳌乐城新增3项干细胞治疗项目,全年政策护航、技术突破与用药保障同步推进。

  行业格局:干细胞抗衰以静脉回输为主,未纳入严肃医疗,行业玩家多元但合规性待规范,国家逐步放开相关治疗权限;头部企业凭资质与技术形成差异化竞争,小型企业主打价格战,国内约10家具备国家八大牌照的龙头企业,部分涉足药物研发。

  - 技术趋势:外泌体较干细胞起效更快、安全性更高、应用更广,兼具天然药物与载体潜力,市场刚起步且复购率更高;我国技术全球领先但法规偏严、审批较慢,企业多通过联合推广拓展市场,外泌体成投资热点,免疫细胞外泌体值得关注。

  五、体内CAR-T:突破性发展,成新一代疗法研发焦点

  2025年体内CAR-T疗法进展显著:3月传奇生物首款体内CAR-T药物获批临床(实现无需体外制备的便捷治疗);6月驯鹿医疗与礼来达成超20亿美元合作,共同开发靶向BCMA的体内CAR-T产品;全年该领域交易金额同比翻倍,摆脱传统体外工艺限制的新一代疗法成研发焦点。

  技术路线:体内CAR-T分慢病毒与LNP两大技术路线,慢病毒在肿瘤适应症、表达稳定性上更具优势但体内应用风险较高,LNP适配自免领域、成本更低且安全性可控;两者均面临脱靶与实体瘤治疗挑战,国内企业分路线布局,慢病毒路线深圳基因生物等领先,LNP路线虹信生物突出。

  市场前景:体内CAR-T是未来核心发展方向,预计7-8年有望实现产品上市,LNP路线因轻资产属性更受投资青睐;纳米抗体是LNP路线的关键技术壁垒,可通过购买或自研突破,其成本下探潜力(低至千元级)与适应症拓展空间(自免+肿瘤)具备广阔市场前景。

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