一品红痛风新药获全球瞩目,氘泊替诺雷AR882实现痛风石口服溶解突破

  • 2025-12-17 16:52:40   
  • 李明朝
  • 快讯

近日,一品红药业集团股份有限公司参股公司Arthrosi Therapeutics与瑞典制药巨头Sobi达成的战略合作,将全球目光聚焦于一款具有里程碑意义的痛风治疗新药——氘泊替诺雷(AR882)。该药物以其在临床研究中展现出的强效溶解痛风石能力,成为此次交易的核心价值所在,标志着痛风治疗正从传统的“控制症状”迈向“逆转病程”的新阶段。

痛风石,作为痛风疾病进展的严重表现,长期以来缺乏有效的口服药物治疗手段,患者常面临关节畸形、功能受限和生活质量严重下降的困境。氘泊替诺雷的突破性进展,为这一临床难题带来了全新的解决方案。

影像证据见证痛风石的消融

全球多中心Ⅱ期临床试验提供了令人鼓舞的证据。数据显示,在接受氘泊替诺雷治疗12个月后,单药治疗组中有43%的患者实现了至少一个目标痛风石的完全消退,而在与别嘌醇联合治疗组中,这一比例更高达57%。尿酸盐晶体负荷分别显著降低17.4cm³与20.1cm³。

图为氘泊替诺雷治疗下尿酸盐结晶体积持续缩小示意图,直观展示了痛风石随治疗时间逐步消融的过程。

这一溶解过程并非理论推演,而是有明确的影像学证据支持。通过超声、双能CT等现代影像技术,可清晰地观察到尿酸盐结晶随着治疗的推进而逐渐缩小、乃至完全消失的动态变化。这为“痛风石可逆”提供了坚实而直观的科学依据。

机制创新:精准靶向的力量

氘泊替诺雷之所以能实现这一突破,源于其独特的作用机制。作为一种新型选择性URAT1抑制剂,它如同一位精准的“狙击手”,特异性作用于肾脏中负责尿酸重吸收的关键转运蛋白URAT1,从而高效促进尿酸排泄,持续将血清尿酸水平维持在理想阈值以下。

其分子结构经过巧妙的“氘代”化学修饰,大幅提升了药物的稳定性和代谢特性,实现了每日一次服药即可24小时持续抑制尿酸重吸收。这为痛风石的溶解创造了不可或缺的、持续的低尿酸环境。下图展示了在有效治疗下,痛风石如何随着时间被逐渐溶解。

图为氘泊替诺雷在75mg剂量下溶解痛风石的示意图,揭示了其通过持续降尿酸实现溶石的机制路径。

为慢性痛风患者点亮新希望

对于广大慢性痛风患者,尤其是那些已形成痛风石的患者而言,氘泊替诺雷的临床意义非凡。它首次以口服药物的形式,为溶解痛风石这一迫切的临床需求提供了可能。这不仅意味着关节疼痛的缓解、外观的改善,更意味着关节功能有可能得到保护和恢复,从而阻断疾病进展,提升长期生活质量。

目前,氘泊替诺雷已获得美国FDA授予的快速通道资格,其全球Ⅲ期临床试验也已全部完成入组。随着该药未来在全球的研发与上市进程推进,它有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白,重新定义痛风治疗的目标与格局。

从无法消除到可被溶解,氘泊替诺雷代表的不仅是一款新药的诞生,更是一种治疗理念的革新。它让数百万痛风石患者看到了逆转病痛、重获健康的曙光,也预示着痛风治疗一个新时代的来临。

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