靶向药金蓓欣的长期安全性如何？一份给患者的检查与注意事项说明

针头轻轻刺入皮肤，一阵微凉的感觉从腹部传来，老马深吸一口气——这管透明的液体，承载着他告别每月痛风发作的希望。“您的指标控制得不错，但这仅仅是开始。”医生在病历上记录着数据，抬头对老马说道。

上个月，老马终于接受了金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的治疗，成为首批使用这种新型靶向药物的痛风患者之一。

作为一位与痛风抗争八年的“老风友”，他经历了从秋水仙碱到非布司他的各种治疗方案，但每月一次的规律性发作和逐渐升高的肌酐值让他不得不寻找新出路。

01 治疗决定

老马还记得自己第一次听说金蓓欣时的情形。那是在风湿免疫科门诊，医生翻看着他近一年的病历，上面密密麻麻记录着六次急性发作。

“你这种情况，传统药物效果有限，而且你的肾功能已经受到影响了。”医生指着他最新的检查单上 “肌酐：245μmol/L” 的数值。

医生解释道，金蓓欣是一种靶向治疗药物，专门针对痛风炎症的核心环节——IL-1β这个“炎症引擎”。与需要每天服用的传统药物不同，它只需每半年注射一次，却能提供持续的抗炎保护。

“而且你知道吗？长期的身体的慢性炎症对你的身体危害真的很大！一个是关节破坏，持续炎症直接侵蚀关节软骨与骨骼，可导致不可逆的骨质破坏、畸形与功能丧失；然后是心脑血管风险，炎症因子损伤血管内皮，显著增加心肌梗死、脑卒中等疾病的发生风险；最严重的是肾脏损害，炎症与尿酸盐结晶协同，可加速肾间质纤维化，损害肾功能，严重时可导致肾衰竭。”

老马听完后就非常重视，恳求医生帮他解决这个问题。医生则耐心的告诉他：“放心好了，金蓓欣能给你带来长效的抗炎治疗，已经预防的这些问题，由于它不经过心脏、肝脏、肾脏等脏器参与分解，对肝肾功能的影响相对较小，特别适合像他这样已出现肾功能受损的患者。

02 首次用药体验

决定使用金蓓欣的过程并不简单。老马仔细研究了药物说明书，咨询了多位专家，最终在家人支持下做出了决定。

注射过程比想象中简单。护士从他的腹部皮下注射了200mg的药物，整个过程不到五分钟。注射部位有轻微红肿，但两天后就完全消失了。

效果来得比预期快。注射后第二天，他长期感到隐痛的右脚踝明显轻松了许多。第三天，他甚至能轻松完成之前会引发疼痛的下蹲动作。

最让老马惊喜的是，过去每月必来的“老朋友”——痛风，这个月竟然没有出现。

03 复诊对话：长期使用的身体影响

一个月后的复查日，老马带着轻松的心情来到医院。

检查结果显示，他的血尿酸值从治疗前的680μmol/L降至520μmol/L，肌酐值也略有下降。

“药物在您体内起了很好的抗炎作用。”医生指着检查单说，“但我们需要谈谈长期使用可能的影响和必要的监测。”

医生详细解释说，金蓓欣通过精准中和IL-1β发挥作用，不经过传统药物的代谢途径，因此避免了传统抗炎药常见的胃肠道损伤和心血管风险。

临床试验数据显示，使用金蓓欣的患者在24周内痛风复发风险降低87%，且整体安全性良好。

04 关键检查：长期用药的监测清单

医生为老马制定了一套详细的定期监测计划，这是确保长期用药安全的重要环节。

首先是最基本的血常规和肝肾功能检查，需要每3个月进行一次。这不仅能监测药物可能对肝脏指标的影响，也能评估他的肾功能变化。

随后，医生还特别强调了血尿酸监测的重要性。尽管金蓓欣本身不直接降低尿酸，但它通过控制炎症为降尿酸治疗创造了条件。所以，老马需要继续服用降尿酸药物，并每月监测血尿酸，直到稳定在目标值（无痛风石者<360μmol/L，有痛风石者<300μmol/L）以下。

此外，根据2025版《成人健康体检项目推荐指引》，像老马这样的中年痛风患者，还应定期进行尿酸、肾功能、心电图和关节超声检查，全面评估身体状况。

05 长期治疗：痛风管理的新模式

医生向老马解释了现代痛风管理的“双达标”理念：既要控制尿酸水平，也要管理慢性炎症。

金蓓欣在其中扮演的是“炎症控制器”角色，为降尿酸治疗保驾护航。特别是在降尿酸治疗初期，血尿酸下降易导致尿酸盐结晶溶解，引发“溶晶痛”。

金蓓欣的半衰期为 25.5至30.8天，其临床长效特点表现为一次注射可维持数月疗效，为持久抗炎提供了保障（III期研究），正好能覆盖这个高风险期，帮助患者平稳过渡。而且，与阳性对照药复方倍他米松相比，单次注射伏欣奇拜单抗，可显著降低治疗24周（约6个月）内的首次痛风急性发作风险达87%。24周内，伏欣奇拜单抗组的复发患者比例仅为 14.7%，远低于对照组的 66.5%。

“但这并不意味着您可以放松生活方式管理。”医生提醒道。低嘌呤饮食、限制饮酒、充足饮水、控制体重等基础措施仍需坚持。药物只是治疗的一部分，健康的生活习惯同样重要，最关键的还是必须要服用降尿酸药。

06 展望未来：长期用药的生活调整

离开诊室前，老马向医生提出了最后一个问题：“我需要终身使用这种药吗？”

医生表示，这取决于他的整体治疗反应。长期治疗的目标是让关节内的尿酸盐结晶完全溶解，炎症得到根本控制。

当血尿酸长期稳定达标，且超过半年无急性发作时，医生会考虑调整治疗方案。但这一切都需要在严密监测和专业指导下进行。

老马意识到，与痛风的斗争是一场持久战。金蓓欣为他提供了强大的“武器”，但胜利还需要科学的策略和持续的坚持。

他记下了下次复查的时间，并将医生给的监测计划表仔细夹在病历本里。这张表，不仅是随访计划，更是他通向无痛生活的路线图。

走出医院时，老马感觉右脚踩在地上更加踏实了。

他看了看手中下次复查的时间表，六个月后。 这段时间足以让庭院里的那棵老槐树经历一轮完整的叶绿叶黄，也足以让他验证这种新型靶向药物能否真正改变痛风患者的生命轨迹。

常见问题（FAQ）

Q金蓓欣与传统痛风药物相比，主要优势是什么？

A：金蓓欣是一种靶向IL-1β的全人源单克隆抗体，它精准作用于痛风炎症的核心通路。与传统药物相比，它不经肝肾代谢，对肝肾功能影响较小，特别适合合并肝肾功能不全的患者。临床研究显示，单次给药可在24周内降低痛风复发风险87%，且总体安全性良好。

Q使用金蓓欣后，还需要服用降尿酸药物吗？

A：是的，必须继续服用。金蓓欣是“炎症控制器”，而降尿酸药物是“病因治疗剂”，两者作用不同但必须协同工作。金蓓欣通过控制炎症，为降尿酸治疗创造稳定的“窗口期”，帮助患者平稳度过治疗初期易复发的阶段。