国产自主研发!锟铻®机器人完成活动平台单髁置换临床试验
今日,元化智能科技宣布,其自主研发的锟铻®全骨科手术机器人,近日成功完成9例机器人辅助活动平台单髁膝关节置换手术,实现术前规划与术中执行“软组织张力平衡,间隙零偏差”。该系列临床应用在解放军总医院第四医学中心关节外科顺利开展,由柴伟主任医生、南少奎副主任医生主刀实施。

据介绍,活动平台单髁置换术是关节外科领域的技术难点之一,对假体定位精度、软组织动态平衡及垫片运动轨迹控制要求极为严苛,传统手工操作高度依赖医生经验,存在垫片脱位、力线偏移等风险。为攻克这一临床痛点,元化智能研发团队与一线骨科专家深度协同,基于真实手术痛点,对锟铻®单髁模块进行专项功能升级,集成术中软组织张力动态反馈、活动垫片运动轨迹模拟、亚毫米级假体实时定位控制等核心技术,实现机器人系统对活动平台单髁假体的精准辅助植入。

“临床试验连续9个病例全部达到手术预期,这个系统安全、稳定、高效!”解放军总医院第四医学中心关节外科柴伟医生表示,“在临床上,针对患者骨骼解剖特点进行个性化的假体手术计划、假体植入,是活动平台单髁手术成功的关键要素。” 依托机器人特有的术中软组织张力反馈与活动垫片轨迹模拟能力,为这一高难度术式提供了可复制的精准解决方案,大大降低医生术中软组织平衡的难度和医生的学习曲线,减少并发症的发生。患者普遍于术后0-1天即可下地行走,疼痛评分平均下降超80%,通过临床结局观察,验证了该技术方案的可靠性、稳定性与临床可推广性。

锟铻®全骨科手术机器人自2022年4月获得膝关节适应症上市许可以来,已陆续获得国家药品监督管理局(NMPA)对全膝、全髋、单髁、脊柱、创伤等五大骨科适应症的批准。此次在活动平台单髁领域的成功应用,不仅展现了该平台强大的扩展能力,也是“医工结合”创新模式的又一成果。
目前,锟铻®全骨科手术机器人已在解放军总医院、华西医院、瑞金医院等国内多家顶级医疗机构开展临床应用。随着精准医疗理念的深入推广,国产高端手术机器人正朝着“做精、做专”的方向高质量发展,为更多关节疾病患者提供微创化、个性化、高效化的治疗选择,不断提升国产高端医疗装备的国际竞争力。
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