国元证券(香港)点评中国抗体(03681.HK):轻资产转型聚焦核心研发——SM17临床研发全面提速

  • 2026-09-02 13:46:36   
  • 李明朝
  • 快讯

  国元证券经纪(香港)近日发布即时点评研报,聚焦中国抗体(03681.HK)2026年中期业绩。研报指出,公司在2026年上半年积极推进战略转型为轻资产运营模式,将财务及管理资源集中于研发、临床项目及未来商业化等核心活动;核心产品SM17临床研发全面提速,治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期临床试验入组进展理想且较预期为快,治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请亦已获批。研报认为,公司战略清晰,以研发驱动成长,随着各个管线在2026-2027年进入关键临床阶段并读出数据,有望加快推进重磅BD授权,建议积极关注。

  从业绩数据来看,截至2026年6月30日止六个月,公司实现其他收入及收益约人民币0.235亿元,同比增长约140%;期内亏损约人民币1.27亿元,如剔除一次性非流动资产减值亏损约人民币0.563亿元(与出售苏州物业相关),亏损约人民币0.71亿元。期内研发成本约人民币5030万元,同比增加约53.7%,主要与SM17进入2期临床相关;行政开支约人民币3900万元,同比增加约64.6%,主要因非现金股份支付款项及折旧增加。资金储备方面,公司可动用资金总额约人民币1.965亿元,出售苏州物业所得款项净额预期将进一步加强营运资金状况。

  研报指出,轻资产转型是公司本期业绩的核心看点。公司已终止海口生产基地租赁协议,并订立协议以人民币2.80亿元出售苏州物业及设施,旨在降低固定营运成本,将财务及管理资源集中于研发、临床项目及未来商业化等核心活动。研报认为,这一转型有助于公司将资源聚焦于核心研发活动。

  在核心产品方面,研报特别强调了SM17的研发进展。公司已完成SM17皮下注射剂型的临床桥接研究,30名健康受试者数据显示良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,支持给药途径由静脉转为皮下,且具有稳健的生物利用度及低免疫原性。基于该数据,公司于2026年3月31日启动SM17治疗中重度AD的2期临床试验,计划在中国入组约210名患者,截至6月30日已入组86名,目标于2026年第三季度完成全部入组,预计2027年第一季度公布顶线数据。同时,SM17用于IBD(包括克罗恩病及溃疡性结肠炎)的IND申请已于2026年2月24日获国家药监局批准,标志其治疗范围由AD扩大至IBD的重要里程碑。

  回顾先前1b期概念验证数据,SM17疗效表现亮眼:高剂量组91.7%的患者实现瘙痒缓解指标(NRS-4),75%达到皮损恢复(EASI 75),41.7%达到完全或近乎完全清除AD症状指标(IGA 0/1),显著优于IL-4/IL-13类单抗且安全性优于JAK抑制剂。研报指出,SM17作为全球首创靶向IL-25受体的单克隆抗体,在AD、IBD、哮喘、特发性肺纤维化(IPF)及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等领域潜力巨大。

  除SM17外,公司其他在研管线同样稳步推进。抗CGC抗体方面,公司正在针对该抗体进行CMC优化及毒理学研究,并计划最早于2026年第四季度向FDA及国家药监局提交其治疗斑秃的IND申请。该抗体在2026年美国研究皮肤病学会(SID)年会上展示积极临床前数据,并发表于Journal of Investigative Dermatology,在人源化斑秃及白癜风动物模型中展现显著疗效。其通过选择性结合上游γc受体调节细胞因子信号传导,机制与JAK抑制剂有根本性区别——可避免对TEC激酶的脱靶抑制,部分保留IL-2信号传导,更好地维持调节性T细胞功能及免疫稳态。

  骨质疏松双特异性抗体(靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST)目前正在进行CMC优化,并在非人灵长类动物中测试其毒性,公司计划最早在2027年上半年前提交IND申请。研报指出,骨质疏松全球患者人数超过2亿人,药物市场规模预计到2034年将增长到148亿美元。

  研报总结认为,中国抗体战略清晰,通过研发驱动公司成长,专注于“同类首创”与“同类最佳”的研发,研发团队聚焦全球FIC与BIC管线研发及对外授权,在自身免疫性疾病领域构建了极具差异化的管线。核心产品SM17 AD 2期临床入组进展理想且较预期为快,SM17用于治疗IBD的新药临床试验获批,研发推进有望加快。2026-2027年伴随管线临床推进及关键数据读出,公司有望实现重磅BD授权,具备巨大潜力。综合来看,随着轻资产转型推进、营运资金状况预期进一步加强,以及核心管线研发全面提速,中国抗体的长期发展潜力值得积极关注。

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