宜明生物与Circurna达成战略合作 共同推动新一代RNA疗法

　　近日，宜明生物宣布与专注新一代环状RNA（circRNA）疗法开发的生物技术公司Circurna达成战略合作。宜明生物作为一家专注于先进治疗药物（ATMP）的全球CRDMO企业，在 ATMP GMP 开发生产领域拥有深厚积累。此次合作双方将充分发挥各自优势，将宜明生物在工艺开发、分析方法开发与GMP生产等方面的专业能力，与Circurna专有的环状RNA技术平台深度融合，共同推动新一代RNA治疗产品的临床转化进程。

　　根据合作协议，宜明生物将为Circurna提供环状RNA原料药及制剂的端到端服务，具体包括工艺与分析方法开发、规模化生产及GMP级别的制造交付等。此次合作还将充分利用宜明生物在全球不断扩展的生产制造网络及跨区域监管注册经验，以确保Circurna的产品拥有稳健的质量体系，工艺的可重复性、并可满足多个国家申报需求。

　　Circurna 的专有技术平台实现可编程环化、先进RNA工程和精准靶向递送，为传统RNA 技术尚未覆盖的疾病打开了新的治疗空间。此次通过与宜明生物的合作，将进一步加速推进 Circurna研发管线迈向首次人体临床试验，并构建可持续扩展的CMC体系以支持未来全球开发。

　　本次战略合作标志着环状RNA正逐步成为下一代RNA治疗的重要方向，也凸显了拥有创新RNA技术及强大CMC转化能力的CDMO在行业中的关键作用。

　　宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士表示：

　　"环状RNA已成为RNA治疗领域中最具前景的下一代核心技术，具有更高稳定性、更持久的作用时间以及更高的翻译效率。宜明生物拥有成熟的环状RNA生产工艺，可将环状 RNA纯度稳定提升至90%以上，同时具备RNA-LNP制剂开发能力，两大助力结合，将有力推进Circurna项目的CMC进程。"

　　Circurna首席执行官Peter Weinstein表示：

　　"与宜明生物的合作，是我们推动环状RNA疗法向前迈进的关键一步。宜明生物覆盖RNA工艺开发、分析方法学、GMP生产到全球监管申报的全链条能力，不仅将保障我们高品质临床阶段物料的交付，更会为未来治疗产品的国际化布局注入强劲动力。"

　　关于Circurna

　　Circurna 致力于开发新一代环状 RNA（circRNA）药物，旨在带来更高稳定性、更强效力和更持久作用时间的RNA治疗选择。公司依托行业领先的RNA工程与环化技术，为多类高度未满足医疗需求的疾病打造全新的可编程RNA治疗方式。

　　关于宜明生物

　　宜明（北京）生物医药有限公司（简称"宜明生物"）成立于 2015 年，是一家致力于先进治疗药品（ATMP) 的技术开发和应用，提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰，中国北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地，总面积超30,000平米，配备50+条生产线，涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产，并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品（IIT/IND/I-II期）百余批次，帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地，打造符合国际标准的CRDMO平台，为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究（IIT/IND/I-III期）到商业化生产的一站式解决方案。