亿级潜力市场风云再起！江西生物破伤风防治首选药“西林瓶TAT”诞生，驱动行业技术跃迁

作为国内破伤风抗毒素（TAT）市场的领军者，江西生物最新发布目前国内TAT上市领域中唯一采用西林瓶包装、应用病毒灭活技术且不含防腐剂的TAT产品。该新品不仅在安全性、有效性和质量可控性上实现重大突破，更通过工艺优化与包装革新，重新定义了破伤风被动免疫制剂的行业标准。

历经50余年的创新发展，江西生物一直专注于抗血清产品研发、生产以及销售，目前已成长为国内最大的抗血清制品生产企业。为探索第二增长曲线，公司近年来加快创新转型步伐，制定“三步走”的发展战略，一边提升基石产品的技术水平和质量标准，一边加快布局刚需产品、临床急需创新药的开发。未来，随着更多创新产品的落地，江西生物不仅有望拓展全球蓝海市场，更将在行业格局重塑中扮演引领角色，其成长空间值得高度期待。

破伤风赛道再添劲旅！亿级市场潜力新品亮相

破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病，常见于皮肤或黏膜遭受伤害后在缺氧环境中感染破伤风梭菌。人体感染破伤风梭菌后会产生强力毒素，阻断肌肉舒张的神经递质，在全身骨骼肌肉产生持续的强直和痉挛，严重时可导致窒息和呼吸衰竭，甚至危及生命安全。

直至20世纪初发现破伤风抗毒素后，这一产品便被迅速应用在破伤风临床防治领域上。经过二十余年的创新与发展，破伤风抗毒素已从“原制血清”、“浓缩血清”逐步迭代升级至“酶切精制血清”的产品类型，极大程度地降低了异源蛋白过敏反应的发生。

破伤风抗毒素（TAT）是免疫血清的重要组成部分。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2025年上半年免疫血清产品格局呈现鲜明梯度，破伤风抗毒素高居首位，市场份额超过63%，成为基层医疗急救场景中的核心必备产品。

2025上半年中国三大终端六大市场免疫血清产品格局

来源：米内网格局数据库

破伤风抗毒素市场稳步扩容的同时，由于破伤风未及时治疗的病死率可高达100%，而我国每年破伤风易发伤口病例近亿例，但被动免疫保护覆盖率不足一半。可见，患者、医疗机构对“安全、经济、高效”的防治产品需求尤为迫切。

基于对人群和市场需求的洞察，紧抓市场对创新破伤风治疗产品的机会，江西生物成功开发出新一代破伤风抗毒素（西林瓶）。该新品不仅从技术工艺上实现了国内上市TAT产品中“唯一西林瓶包装、唯一不含防腐剂、唯一病毒灭活”的“三重突破”，更依托其端到端全产业链贯通优势，在保证质量的前提下稳定供货、降本增效，做到“小价格、大保障”的产品升级，未来前景可期。

连续18年领跑！江西生物破伤风新品接棒续写辉煌

破伤风抗毒素为临床应用最广泛的破伤风被动免疫产品，也是《中国破伤风免疫预防专家共识》“应急预防的临床首选”产品、《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》推荐产品之一，目前已纳入国家基药、医保甲类药品目录以及急抢救易短缺目录品种。

据弗若斯特沙利文数据，作为TAT领域的佼佼者，江西生物的国内市场份额连续18年保持50%以上，按2024年销量计，市占比更高达65.8%，稳居企业销售格局TOP1之位，市场竞争力十足。

江西生物近年来更是乘势追击，不断在破伤风抗毒素的药用“安全性、高效性、可及性”上狠下功夫。最终，公司在新一代TAT（西林瓶）中完成了三大方面的重大突破，具体为：

一是工艺中去除了常规的甲苯、防腐剂的添加。针对甲苯去除，江西生物采用了严格控制的工艺参数方案，消除了甲苯带来的产品制备/应用的风险；针对防腐剂间甲酚去除，公司通过全自动隔离器生产线，严格控制生产操作的各个环节，在保证产品稳定性的同时，进一步提升了产品的安全性。

二是对人畜共患病毒风险控制，主要通过马匹检疫控制、原料血浆控制、制备工艺控制3个方面开展。其中，江西生物是国内TAT领域首家使用“巴氏法病毒灭活”工艺技术与全自动隔离器生产技术的企业，填补了国内该项技术的空白。

三是分包装工艺的选择应用，采用全新的西林瓶包装。相比传统安培瓶，西林瓶取消拉丝封口，采用“胶塞+铝盖”封口方式，避免高温熔封可致蛋白变性的同时，降低临床二次暴露污染风险；其次，西林瓶采用中硼硅玻璃材质，使其化学稳定性和热稳定性更好，确保运输和储存时不易碎、安全稳定。江西生物的TAT（西林瓶）在临床操作便利性、安全性、稳定性及无菌保障性等方面都有明显提升，也更符合现代应急医疗的实际需求。

此外，据江西生物透露，其TAT（西林瓶）产品比活性最高可达90000 IU/gp，较药典标准提升近一倍，而价格仅为其他破伤风被动免疫品种的十分之一，体现出更高的药用安全性及临床可及性。

伴随以“上市产品中唯一西林瓶包装、唯一病毒灭活技术、唯一无防腐剂”国内三大唯一的创新TAT面世，江西生物有望进一步强化自身在该领域的主导地位，引领行业技术升级，更好地满足临床用药需求。

夯实TAT霸主之位，创新转型蹄疾步稳

江西生物的历史可追溯至1969年，其前身是原卫生部上海生物制品研究所江西分所，经过五十余年的创新发展，目前已成长为我国抗毒素及免疫血清类生物制品领域的高新技术领军企业。

自公司成立以来，江西生物一直致力于抗血清产品研发、生产以及销售，是国内最大的抗血清制品生产企业，特别是其核心产品破伤风抗毒素，长期占据全国超半数的市场份额，并几乎包揽全国的全部出口份额，是当之无愧的TAT龙头。

在国内，江西生物不断提升TAT的生产工艺与质量水平，为广大患者提供更安全、高效的经济药物，产品质量水平居全球前列。在国外，江西生物为广大发展中国家和贫穷国家的同胞们提供符合当地注册标准与购买能力的刚需药品，保障了海外患者的生命健康。在这个过程中，良好的实现了企业发展与社会责任的平衡，既满足了我国人民不断提升的生活水平对更高质量基础药物的需求，又保障了全球广大患者基础医疗刚需的满足。

秉持着“为全球百姓造做优质药品，铸国际领先抗血清标杆”的发展愿景，江西生物更制定了“三步走”的发展战略——第一步：持续提升破伤风抗毒素这类基石药品的技术水平和质量标准；第二步：加速推动蛇毒抗血清、狂犬抗血清等临床刚需品种的快速上市，填补临床空白，其中3.4类新药抗蝮蛇毒血清正进行Ⅰ期临床，3.4类新药抗五步蛇毒血清已提交IND申报；第三步：加快布局临床耐药性细菌、病毒引起的感染性抗血清类产品以及自身免疫性疾病类如抗胸腺免疫球蛋白等创新药的开发，让更多患者拥有用得上、用得起、用得好的特效药。

江西生物部分新药研发进度

来源：公司官网、米内网综合数据库

循着既定的发展路径，江西生物正以其完整产业链、多技术协同、多领域布局，重新定义中国抗血清企业的增长范式。它不仅在当前的结构性供需失衡中突围，更在未来全球公共卫生、新兴病毒应对、自免调节等方向上建立起长期增长的确定性。

未来，随着更多创新产品的落地，公司不仅有望拓展全球蓝海市场，更将在行业格局重塑中扮演引领角色，其成长空间值得高度期待。

资料来源：公司官网、米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。