全球首个婴幼儿血管瘤外用凝胶"贝美净"在中国获批上市 多学科专家团队携手攻克儿童用药研发难题

　　2025年10月12日，北京梅尔森医药技术开发有限公司今日宣布，其研发的化学药品二类新药"贝美净"(通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶)已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂，标志着我国在婴幼儿血管瘤治疗领域取得重大突破。

　　"贝美净"(马来酸噻吗洛尔凝胶)是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂，其上市填补了该疾病领域外用治疗药物的空白。该药物采用便捷的外用给药方式，有效避免了婴幼儿口服药物可能带来的潜在风险，为临床提供了更安全、便捷的无创治疗新选择。

　　"贝美净"的成功研发凝聚了多学科专家团队的智慧。值得一提的是，北京大学第三医院/北京大学治疗药物监测与临床毒理中心主任赵立波教授及其团队，在"贝美净"的定量药理分析方面做出了关键贡献。赵立波教授曾担任该药物II期临床研究的主要研究者，与首都医科大学附属北京儿童医院马琳教授团队密切配合，后续又带领团队开展了系统的定量药理研究，为临床用药方案的优化提供了科学依据。

　　临床研究数据显示，"贝美净"采用每天3次外用给药方式，24周治疗后患儿治愈率达61.2%，有效率高达89.4%。随着治疗周期延长至52周，治愈率进一步提升至73.0%，且安全性良好，为婴幼儿血管瘤治疗提供了安全、有效、便捷的新选择。

　　北京梅尔森医药技术开发有限公司表示，"贝美净"的上市是公司深耕儿童专用药物研发的重要里程碑。公司始创于2003年，致力于构建覆盖改良型新药与复杂高难度制剂从研发、生产到商业化的全链条产业体系，已连续获得国家高新技术企业等多项资质认证。

　　未来，梅尔森医药将持续推进"以患儿为中心"的服务体系建设，通过提供专业的医患教育、用药指导与全程关怀服务，为守护中国儿童健康贡献力量。