广州市祥友医疗器械的中频激光综合治疗仪抽检不合规

　　四川省药监局在2025年1月21日发布了四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号)，其中标识为广州市祥友医疗器械科技有限公司的中频激光综合治疗仪抽检不合规，详情如下：

　　序号：20

　　标示产品名称：中频激光综合治疗仪

　　被抽样单位名称：南充鑫洪医疗器械有限公司

　　标示医疗器械注册人：广州市祥友医疗器械科技有限公司

　　规格型号：XY-908

　　生产日期/批号/出厂编号：20230809/20230809/XY891277

　　抽样单位名称：南充市食品药品检验所

　　检验机构：四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

　　不符合标准规定项目：传导发射

　　广州市祥友医疗器械科技有限公司的中频激光综合治疗仪注册信息如下：

　　注册证编号 粤械注准20182090891

　　注册⼈名称 ⼴州市祥友医疗器械科技有限公司

　　注册⼈住所 ⼴州市⽩云区博延⼆路21号901室1001室

　　⽣产地址 ⼴州市⽩云区博延⼆路21号901室

　　产品名称 中频激光综合治疗仪

　　管理类别 第⼆类

　　型号规格 XY-908

　　适⽤范围/预期⽤途 ⽤于缓解颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛，具有改善⾎液循环的作⽤。

　　本⽂件与“粤械注准20182090891”注册证共同使⽤。

　　新《医疗器械分类⽬录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具

　　审批部⻔ ⼴东省药品监督管理局

　　批准⽇期 2023-05-04

　　⽣效⽇期 2023-10-19

　　有效期⾄ 2028-10-18