江苏嘉得医疗设备有限公司的便携式吸痰器抽检不合规

　　四川省药监局在2025年1月21日发布了四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号)，其中标识为江苏嘉得医疗设备有限公司的便携式吸痰器抽检不合规，详情如下：

　　序号：22、19

　　标示产品名称：便携式吸痰器

　　被抽样单位名称：雅安市雨城区怡达医疗器械经营部

　　标示医疗器械注册人：江苏嘉得医疗设备有限公司

　　规格型号：801A

　　生产日期/批号/出厂编号：20231008/20231002/23100629、20230801/20230801/23080054

　　抽样单位名称：雅安市质量检验检测院(雅安市食品药品检验所)

　　检验机构：四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

　　不符合标准规定项目：输入功率

　　江苏嘉得医疗设备有限公司的便携式吸痰器注册信息如下：

　　注册证编号 苏械注准20212140094

　　注册⼈名称 江苏嘉得医疗设备有限公司

　　注册⼈住所 丹阳市延陵镇丹延路99号

　　⽣产地址 丹阳市延陵镇丹延路99号4楼

　　产品名称 便携式吸痰器

　　管理类别 第⼆类

　　型号规格 801A

　　结构及组成/主要组成成分便携式吸痰器由负压指⽰器(真空表)、外壳、过滤器、收集容器、活塞泵、吸引导管组成。

　　适⽤范围/预期⽤途 供吸脓⾎、痰粘稠液体⽤。

　　备注 本⽂件与“苏械注准20212140094”医疗器械注册证共同使⽤

　　审批部⻔ 江苏省药品监督管理局

　　批准⽇期 2024-07-10

　　⽣效⽇期 2021-02-26

　　有效期⾄ 2026-02-25