百时美施贵宝致力创新,为中国患者之需不断拓展新征程
- 2025-09-25 07:58:13
- 专题
在癌症治疗领域,“五年”有着特殊的分量:对研究者而言,五年生存率是衡量疗法是否带来长生存获益的“金标准”;对患者而言,它则意味着“临床治愈”的可能,是无数人心中的希望与目标。
2025年,是百时美施贵宝(BMS)宣布发起“中国2030战略”的第五年,这一战略的核心是让更多的创新产品更快更广地惠及中国患者。进入中国43年,百时美施贵宝将免疫治疗带入临床,成为最先在中国推动其落地的跨国药企。
纳武利尤单抗(O药)是全球首个PD-1抑制剂,百时美施贵宝不仅见证了免疫治疗的全球进程,更通过持续将前沿的全球科研成果与中国患者的需求深度结合,基于O药的CheckMate系列研究,致力于让更多人迎来超越五年的生命旅程。
随着免疫治疗(IO)的发展,对患者来说“五年生存”目标逐渐可及。在刚刚结束的2025 中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,这一趋势再次得到了印证:CheckMate-649研究再次分享了长期随访数据,为持久获益提供了有力证据,也让患者看到了更多可能。
深耕高发瘤种,以扎实数据筑牢肿瘤患者长生存根基
作为免疫治疗的开创者,百时美施贵宝持续深耕中国高发瘤种,启动并推进了一系列临床研究和适应症拓展,从长生存突破到不同临床治疗领域的开拓,切实推动了中国肿瘤诊疗范式革新。
消化道肿瘤在中国发病率极高,且长期面临治疗手段有限、生存率低的困境。基于对中国临床“未尽之需”的洞察,百时美施贵宝在过去五年中持续加码这一领域,带来了多项改变临床格局的成果。
CheckMate-649研究在全球范围内实现了晚期胃癌一线免疫治疗“零的突破”。在五年随访数据中,24%的中国患者(PD-L1 CPS ≥ 5)实现了5年生存。对许多晚期胃癌患者而言,五年生存已成为了可以切实追求的目标,随着生存期的不断延长,晚期胃癌也迈向了“慢病化管理”的新阶段。
此外,伴随早诊早筛的推进,越来越多癌症患者在疾病早期即可被发现。国家癌症中心数据显示,截至2022年,我国高发地区重点癌种的早诊率已经达到55%以上。
丰富早期干预手段成为临床亟需解决的问题,因此百时美施贵宝持续前瞻性地探索免疫治疗在早期人群中的作用与价值,力求让患者更早获益:作为全球首个PD-1抑制剂,过去五年间,纳武利尤单抗已在中国获批四项早期肿瘤适应症,涵盖新辅助(术前)、辅助(术后)及围术期(术前+术后)治疗,数量位居所有PD-1抑制剂之首。其中,标志性的CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌的术前治疗中验证了“免疫+化疗”模式,不仅可显著改善患者病理完全缓解率(pCR),也带来了长期生存获益,成为更多早期患者可以期待的结果。
随着以纳武利尤单抗为基础的免疫单药及免疫联合方案不断发展,“双免”联合治疗方案也迎来了多个里程碑。2021年,百时美施贵宝将双免O+Y(纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗)方案引入中国,并随后在多个瘤种实现了突破:
基于相关研究,罕见肿瘤领域,双免O+Y为中国的晚期不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者打破了这一领域近20年来无新的系统性疗法获批的困境;肠癌领域,双免O+Y确立了MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者的一线新标准,并在中国完成适应症全球首先获批;肝癌领域,双免O+Y在中国几乎与全球同步获批,为这一长期“高死亡率”肿瘤带来了突破既往免疫治疗效果瓶颈的新希望;肺癌领域则提供了一线“免化疗”的新选择,并在长生存获益显著的同时,为肺癌的精准免疫治疗提供了更多“武器”。
癌症治疗的最终目标是延长生命,而“五年生存率”始终是评估这一目标的“金标准”。百时美施贵宝在大量研究中坚持开展五年乃至更长时间的随访工作,其中肺癌领域的CheckMate-227研究已取得了六年随访结果,其七年生存数据未来也将公布,为医生临床决策提供了坚实支撑,也为患者带来了“超越五年”的切实希望。
以多元举措提高药物可及性,惠及更多患者
源于自身数十年深耕免疫治疗的厚积薄发,百时美施贵宝在肿瘤治疗领域持续前行。百时美施贵宝深知创新疗法的价值不止于科研突破,更在于是否能让患者真正受益。“中国2030战略”五年来,始终以“提升可及”为目标,将创新成果层层融入中国的多层次医疗保障体系,把长生存希望转化为普惠可能。
近五年间,百时美施贵宝积极探索与商业保险公司及城市普惠型商业健康险(惠民保)的合作,推动免疫治疗被纳入补充保障网络。截止到2024年底,超过100个城市的惠民保产品已经覆盖其免疫肿瘤产品,让更多患者能通过更多方式获得创新疗法的支付支持,扩大了免疫治疗的可及性。
而面对低收入或贫困的患者群体,百时美施贵宝于2018年首次引进免疫治疗时便支持中国癌症基金会,率先在中国发起了患者援助项目,以降低患者的经济负担,项目目前已批准4万余人次患者入组获得援助药品。
2025年,国家医保局在基本医保目录之外,首次制定了“商业健康保险创新药目录”,旨在于创新药物加速发展的背景下健全多层次医疗保障体系,满足不同人群对创新药的需求。百时美施贵宝对此积极响应,申报了旗下免疫肿瘤药物纳入商保创新药目录。其中,伊匹木单抗(Y药)作为全球首个且目前中国唯一获批的CTLA-4抑制剂,可填补在单药CTLA-4抑制剂、非固定配方双免治疗方案,以及罕见瘤种(如胸膜间皮瘤)治疗方案上的更多临床选择。
双免方案带来的长生存获益也为改善患者治疗结局提供了重要方向,纳入商保创新药目录,既有助于衔接和补充医保目录、提升商保产品的临床价值,还能够拓宽患者对创新药的可及路径、为多层次医疗保障体系推进提供支撑,从而进一步缓解患者治疗负担。
丰富的管线布局,以科学突破开启肿瘤治疗新征程
回望过去五年,百时美施贵宝为中国患者交出了一份关于“长生存”的答卷。免疫治疗已经改变了多个肿瘤的治疗格局,但在部分患者中仍存在耐药或获益有限的难题。新的肿瘤治疗赛道也在快速崛起,展望未来,立足“中国2030战略”的成果基础,百时美施贵宝将在下一个五年持续以科学创新和本土化实践为驱动力,将持续探索更具突破性的免疫治疗组合,引进更多相关领域的“首个(first-in-class)”或“最佳(best-in-class)”产品,为中国患者带来更多长生存可能。2025年,百时美施贵宝引进了PD-L1/VEGF 双抗——pumitamig(BNT327),旨在凭借“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法的局限;同时,加速将旗下第三款免疫检查点抑制剂产品Opdualag(LAG-3抑制剂relatlimab与纳武利尤单抗复方制剂)引进中国。
除了免疫治疗,百时美施贵宝还将积极布局多元治疗领域,构建互补的创新平台。公司通过收购RayzeBio已获得多个差异化的放射性配体药物(RLT);小分子靶向药物方面则重点布局了KRAS G12C抑制剂Krazati,其在肺癌、结直肠癌等瘤种领域有望尽快惠及中国患者。
靶向蛋白降解平台(Targeted Protein Degradation, TPD)被认为是未来十年肿瘤药物研发的关键方向之一。与传统小分子抑制剂不同,TPD并非“抑制”致病蛋白,而是通过“招募”泛素-蛋白酶体系统等降解机制,将目标蛋白彻底清除,这种机制为“难以成药”的靶点打开了新通道。
百时美施贵宝作为TPD的先行者,构建了以CELMoD技术平台为核心的TPD研发管线,目前已有CELMoD三款药物处于III期临床阶段,均展现出在血液肿瘤治疗中的强大潜力。就在近期,iberdomide用于复发难治性多发性骨髓瘤的III期研究EXCALIBER-RRMM在预设的中期分析中,达到了主要终点之一微小残留病(MRD)阴性率。这一成果标志着CELMoD作为一类新型药物,其价值在关键性临床结果中得到了初步验证,具有里程碑意义。百时美施贵宝在TPD赛道还拥有配体导向型降解剂(LDD)、降解抗体偶联物(DAC)等众多新型技术路线,有望构建一套完整的生态,持续推进药物研发。
五年来,百时美施贵宝以CheckMate系列研究的长生存突破和多元可及举措,为中国肿瘤患者提供了更多选择,但这份承诺并不止于五年。未来,百时美施贵宝不仅要把全球前沿成果带到中国,更要用中国经验反哺全球。在目前百时美施贵宝全球的重点临床项目中,多数研究均有中国患者参与且入组人数领先,以CELMoD为例,多项关键性III期研究中中国患者的入组人数位居所有国家前列。这种深度参与不仅确保了新疗法贴合中国患者临床特征,也让中国数据成为了全球创新的重要组成部分;未来,百时美施贵宝将进一步扩大规模,推动本土与全球研发形成良性互动。
面向未来,百时美施贵宝将继续以科学创新为引擎,以本土需求为导向,持续践行公司的“中国2030战略”,推动更多“超越五年”的可能,为“健康中国2030”贡献持久力量。
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