我国药品委托生产监管迈向系统化治理

　　今年1月6日国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，我国药品委托生产监管进入新阶段。《公告》遵循《药品管理法》确立的MAH责任制，针对委托生产法治化治理难题，细化和补充现行规章。其强化受托生产企业责任，推动其与MAH共建质量安全责任体系，实现角色转变。具体而言，首次明确受托方建立对MAH的反向评估机制，打破单向评估惯例;细化受托方在技术转移中的工作，要求其建立风险防控制度，持续开展风险管理;还明确受托方在共线生产与变更管理中的相关责任(因原文未完整呈现共线生产与变更管理内容，此处按已有信息总结)。