科望医药ES102六价构型破局OX40研发，稀缺靶点抢占先发优势

肿瘤免疫治疗进入精细化竞争阶段,稀缺靶点突破成为药企抢占市场的关键。在免疫治疗的星图中,OX40 靶点犹如一颗既闪耀又存争议的星辰,吸引全球生物医药领域的目光。OX40作为极具潜力的共刺激靶点,凭借“激活T细胞、逆转免疫抑制”的机制成为研发焦点,但研发难度极高,多数企业折戟临床。

科望医药核心产品ES102作为创新六价OX40激动剂,为靶点研发注入新的理论可能。凭借独特分子设计与领先临床进展,占据赛道领先地位,据灼识咨询报告,其更是全球仅有的两款进入二期或以上临床阶段的OX40激动剂候选药物之一,彰显科望医药在稀缺靶点布局的先发优势。

OX40(CD134)是调控T细胞活性的关键分子,与配体结合后可增强T细胞功能、抑制免疫抑制,为耐药晚期肿瘤患者提供新方向。但OX40激动剂研发存在天然壁垒,早期二价、四价抗体因激活效率低、需外源性交联等缺陷,多数未达临床预期,辉瑞、BMS等巨头均曾终止相关管线,凸显赛道难度。

ES102突破研发瓶颈,采用独特六价分子设计,模拟天然OX40配体六聚体结构,拥有六个结合位点,无需外源性交联即可强力激活OX40通路。这种独特的设计就像为免疫系统的“通讯信号”加装了六个大功率放大器,使激活指令更加清晰有力。因此,ES102激活效率远超传统抗体,且治疗窗口更宽、安全性更佳。作为科望医药的核心管线产品之一,ES102聚焦免疫检查点抑制剂反应不佳的患者,为晚期肿瘤治疗带来新希望。

灼识咨询报告显示,截至2025年11月,全球无OX40激动剂获批,仅有两款候选药物进入二期及以上临床,科望ES102便是其中之一。这一数据为ES102的领先地位提供权威支撑,ES102当前稳居全球OX40激动剂研发第一梯队,成为科望医药抢占稀缺靶点的标杆。

ES102在临床研究中已展现出良好的安全性与抗肿瘤活性。在PD-1耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞癌(HNSCC)患者中,ES102与PD-1抗体联用显示出突出疗效。

ES102临床数据亮眼,在包括难治性NSCLC在内的多种晚期实体瘤中,其显示出令人鼓舞的疗效和可靠的安全性。2025年ASCO年会公布的数据显示,其联合PD-1抑制剂治疗晚期实体瘤总体客观缓解率(ORR)达40%,在PD-L1高表达且PD-1耐药的非小细胞肺癌亚组、头颈鳞癌亚组中,ORR分别达41.7%、46.7%,在难治性人群中表现出显著抗肿瘤活性,且无额外毒性负担,安全性特征良好。

自ES102从 Inhibrx 授权引进以来,科望医药已在中国完成两项ES102针对晚期实体瘤患者的I期临床试验,并正在推进联合特瑞普利单抗治疗NSCLC的II期研究。Inhibrx 亦在推进ES102的全球开发,2024年6月在美国启动与帕博利珠单抗联用的II/III期注册性试验,用于头颈部鳞癌一线治疗,显示出其广阔的开发前景。

据灼识咨询预测,2030年OX40激动剂市场将达77亿元,2035年增至165亿元。目前,ES102成为全球少数持续推进二期及以上临床的OX40激动剂,依托先发优势,有望率先商业化,帮助科望抢占广阔市场,奠定肿瘤免疫治疗核心竞争力。

科望医药致力于以创新免疫疗法,解决肿瘤及自身免疫性疾病等领域的重大未满足的临床需求。除ES102外,还布局多款差异化优质管线,形成多元化创新研发矩阵。ES102作为核心标杆,承载着科望医药在OX40靶点的突破期望,随着二期临床推进,其临床价值将进一步验证,有望打破OX40激动剂“无药可及”的局面。依托分子设计优势、临床领先性及潜在先发优势,ES102有望领跑赛道,助力科望抢占全球肿瘤免疫市场先机,书写中国创新药新篇章。  

引用来源链接:

1.科望医药ES102获批进入临床试验:http://www.elpiscience.com/new/kewangyiyaoes102huopijinrulinchuangshiyan.html

2. 科望医药与君实生物达成临床合作(含ES102详情):https://cn.elpiscience.com/new/kewangyiyaoyujunshishengwudachenglinchuanghezuo.html

3. 科望医药递表港交所(含灼识咨询报告相关数据):https://m.hexun.com/stock/2025-11-25/222470750.html