深耕吸入及复杂药物递送系统27载,上海华瑞打破国外垄断引领国产创新

  • 2025-09-24 15:22:48   
  • 李明朝
  • 快讯

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  2025年6月26日,备受瞩目的第二十三届世界制药原料中国展(CPHI China 2025)在上海新国际博览中心圆满落下帷幕。3500余家展商齐聚一堂,共同见证了全球制药产业的前沿科技与创新成果。在此次展会中,上海华瑞气雾剂有限公司凭借卓越的创新能力和领先的技术成果,荣获CPHI China Pharma Awards药械组合创新冠军奖。这一奖项是行业对华瑞在药械组合领域长期深耕与突破的高度认可,更是对其不断探索创新的极大鼓励。

  技术突破,填补国内多项空白

  吸入制剂属于药械结合的高端制剂,药械组合需药品和吸入装置联合使用,是一个多学科交叉的领域,制剂和临床评价难度极高,同时该领域的产业化高端技术人员十分匮乏,以致中国吸入制剂市场之前长期被外资药企所垄断。上海华瑞气雾剂有限公司源于1998年,是中国吸入及复杂药物递送系统、递送技术的领先者。作为国内唯一形成规模化生产的企业,上海华瑞的产品已获得CDE、DMF备案及CE认证,国内市场占有率高达45%,排名第二。

  公司创造了国内多个“第一”:第一个HFA阀门药包材注册;第一支计数型驱动器;第一支e-MDI、e-DPI智能型给药系统;第一支驱动型单剂量鼻喷装置;第一个单剂量鼻喷装置灌装系统;第一个pMDI灌装系统。

  “替代CFC的新型HFA给药系统”、“适用于HFA的混悬型MDI二步法灌装系统”等自研产品,已达到国内领先、国际先进水平,填补了国内空白,两次获得浦东新区科技进步奖。

  六大产品平台,构建完整技术体系

  上海华瑞已构建了六大主导产品平台:pMDI给药系统、DPI装置、单/双剂量鼻喷装置、外用类给药系统、pMDI灌装系统和NSD灌液装配系统。

  公司关键技术指标达到行业领先水平,这些技术解决了国内供应链“卡脖子”问题,还曾应用于治疗新冠药物,为疫情防控做出了贡献。

  创新驱动,构筑核心竞争力

  公司经过二十多年的发展,已吸收和培养了一批经验丰富的科研人员,形成了一支高素质且稳定的研发团队,近三年研发投入占主营业务收入的9.48%,拥有自主知识产权共101项。

  公司与上海理工大学、沈阳药科大学、衢州市复大生物医药创新研究院等科研院所建立了产学研合作,并在沈阳药科大学设立“上海华瑞奖学金”,培养行业专业人才。

  公司领军人物:

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  王振勇上海华瑞气雾剂有限公司总裁 高级工程师 硕士生导师

  近三十年吸入/复杂药物递送系统研究、开发与产业化经验,成功领导开发出系列具有自主知识产权的pMDI给药系统;DPI装置;单/双剂量鼻喷装置;外用类给药系统;pMDI灌装系统;NSD灌液装配系统及其它医药包装产品,获100余项专利,服务于全球吸入药物的研发和生产企业。多次承担科技部、上海市科委及浦东科经委重大专项,两次荣获浦东新区科技进步奖。

  市场认可,成为国内药企首选合作伙伴

  凭借强大的技术实力和品质保障,上海华瑞已成为国内定量气雾吸入类药物企业的首选药械合一配套单位。

  公司经营状况良好,近三年净利润复合增长率高达39.32%,展现出强劲的发展势头。

  公司产品服务于全球创新及仿制药物的研发和生产企业,为改善哮喘、慢性阻塞性肺病、鼻炎、中枢神经及脑部疾病患者的健康做出了贡献。

  国际布局,跻身全球领先企业行列

  在稳固国内市场的同时,上海华瑞积极拓展国际市场,跻身全球吸入类药物装置领域领先企业行列。

  公司已通过ISO9001、ISO13485、ISO15378质量管理体系认证,获得了CFDA及FDA的DMF文档号和CE认证,为产品进入国际市场提供了通行证。

  未来,公司将发展成为具有全球影响力的药物递送系统研究中心,覆盖上呼吸道肺、鼻、脑嗅、皮肤领域的药物输送系统。

  随着呼吸系统疾病成为我国第四大类疾病,约1亿哮喘和慢阻肺患者的需求催生了巨大市场。

  上海华瑞凭借其27年的技术积累,不仅打破了国外企业的技术封锁和市场垄断,而且产品完全实现了替代进口。

  在国家级政策支持与市场需求双轮驱动下,上海华瑞这类“专精特新”企业正迎来发展黄金期,有望在全球药物递送系统领域占据更重要地位。

  关于华瑞

  上海华瑞气雾剂有限公司作为中国吸入及复杂药物递送系统、递送技术的领先者,27年来始终坚持“执着造就完美”的企业精神,精益于质量体系的不断完善。

  已通过ISO9001、ISO13485、ISO15378,获得了CFDA和FDA的DMF文档号以及欧盟CE认证。服务于全球创新及仿制药物的研发和生产企业,为改善哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、鼻炎、中枢神经及脑部疾病患者的健康贡献自己的力量。

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