数据筑信任,仁会生物减重新药贝那鲁肽锚定安全减重赛道

  • 2025-08-15 09:42:37   
  • 李明朝
  • 快讯

  近两年,减肥药市场风起云涌,跨国药企礼来、诺和诺德强势登陆,二者各自推出了“王炸”产品司美格鲁肽和替尔泊肽,形成了“双雄格局”,GLP-1靶点减肥药赛道掀起前所未有的热潮,成为肥胖管理领域的焦点。

  这些新品在带来希望的同时,其高反弹率、减脂又减肌的副作用也受到临床医患的密切关注。中国药企中,减重新药率先撞线的是仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液,其在减重领域走出了一条差异化路径,主打安全牌,停药不反弹,减脂不减肌,成为市场安心之选。

  贝那鲁肽2023年7月顺利获批超重/肥胖适应症,是我国自主研发的第一款减重新药,也是全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。相较于其它GLP-1产品,贝那鲁肽的短效制剂特性使药物代谢更快、体内蓄积更少,极大降低了潜在安全隐患。

  当其它GLP-1产品为了追求依从性,选择对天然GLP-1-1改构时,仁会生物选择了完全依照天然GLP-1研发药物。人体肠道自然分泌的GLP-1具有显著的节律特性,在一天之内,GLP-1在血液中的浓度会呈现三个餐后“高峰”,其它时间分泌极少。贝那鲁肽采用随餐给药的方式,完全模拟了人体GLP-1的分泌模式,更加契合正常人的生理节律,带来更好的安全性和有效性。

  减重并非短期冲刺,而是一场安全持久的“马拉松”。贝那鲁肽的代谢路径清晰,主要通过胃排空延迟和食欲抑制实现减重,不涉及肝肾代谢负担,药物短效却高效:3-4个月可减重6%-13%,停药后反弹率仅0.78%,并且在减去的体重中,肌肉流失占比(约16.5%)远低于其他GLP-1药物(29.8%-40%)。

  安全性方面,近10万人数据显示,贝那鲁肽无生殖毒性,不增加抑郁或自杀的风险,不增加甲状腺髓样癌风险,不增加经确认的严重低血糖事件,不增加静息心率,不增加胰腺炎、胆石症、肠梗阻风险,也不增加急性肾损伤风险,安全性卓越。

  凭借其模拟人体自然节律的给药方式、清晰的安全性表现以及较低的停药反弹率和肌肉流失率,贝那鲁肽为需要长期体重管理的患者提供了一个差异化的选择。其研发路径和临床数据,也体现了仁会生物在减重领域对安全性和长期效益的持续关注。

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