山东益健药业奥美拉唑肠溶胶囊不合格 销售单位被查处

　　长春市市场监督管理局九台分局行政处罚决定书

　　长市监九行处〔2025〕066号

　　当事人：长春市九台区沐石河康盛药店

　　2025年03月04日，长春市市场监督管理局九台分局执法人员接到支队转吉林省药品监督管理局关于通报奥美拉唑肠溶胶囊销售情况的函。函告内容称吉林省东信医药有限公司销售到长春市九台区沐石河康盛药店标识为山东益健药业有限公司生产的“奥美拉唑肠溶胶囊”，批号：220903，规格：20mg×30粒/盒。经广州市药品检测所出具的检验报告(报告书编号：2023CHZ0811、2023A16346)，其胶囊溶出度和耐酸力不合格。当事人这一行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条之规定，涉嫌构成销售劣药的违法行为。为查清案件事实，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条、十九条之规定，我大队于2025年3月11日经领导批准予以立案。未采取行政强制措施。

　　现已查明：该药店位于长春市九台区沐石河街道卢家街道(客运站对面)，面积70平方米。该店有《营业执照》，正在营业中。

　　经现场调查，长春市九台区沐石河康盛药店未发现批号为220903奥美拉唑肠溶胶囊在售。经查阅进货台账，当事人于2022年10月24日从吉林省东信医药有限公司以3.29元/盒的价格购进该批次药物30盒。截至2025年03月04日，该批次药品已售罄。经询问，该款药品售价为6.00元/盒，当事人违法货值金额180.00元，违法获利81.30元。当事人进货渠道合法，材料齐全。

　　上述事实，主要有以下证据证明：

　　1、省药监局来函材料(11页)，证明案件来源。

　　2、2025年03月04日对当事人所做的《现场笔录》原件1份，证明当事人现场经营情况及未发现其他违法行为的事实。

　　3、2025年03月04日对当事人所做的《询问笔录》原件1份，证明当事人正在营业中并且存在销售劣药违法事实。

　　4、营业执照复印件一份，证明长春市九台区沐石河康盛药店具有合法经营药品的主体资格的事实。

　　5、当事人投资者身份证复印件一份，证明当事人投资者个人的身份。

　　6、药品经营许可证和执业药师注册证复印件一份、证明长春市九台区沐石河康盛药店具有合法经营药品的资格。

　　7、当事人提供的进货台账1份、供货商随货同行单、电子发票、营业执照及药品经营许可证各1份，证明当事人有正规的进货渠道的事实。

　　8、当事人提供的张贴召回通知的照片1张，证明当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的事实。

　　以上收集的证据，均履行了证据确认程序，符合法律、法规、规章的规定。根据以上查明事实，2025年5月26日我局依法向当事人送达了《长春市市场监督管理局九台分局行政处罚告知书》(长九市监行处告〔2025〕066号)告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据及享有的权利,当事人在规定时间内未申请陈述和申辩。

　　本局认为，当事人销售劣药的行为违反了违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制)、销售、使用假药、劣药。”之规定，构成了销售劣药的违法行为。

　　本案当事人能够积极主动的提供供货单位真实合法的证明材料，真实完整的进销货台账，药品的储存、养护、销售、使用、出库复核、运输未违反有关规定、有真实完整的记录，并且当事人对于售卖劣药这一行为并不知情，违法程度较轻。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是，可以免除其他行政处罚。”之规定，综合本案案情，办案机构建议对当事人做出如下处罚：没收违法所得81.30元。

　　当事人自收到本处罚决定之日起15日内，持电子缴款通知书(罚没)进行缴存(可到任意开户银行缴款)。逾期不履行行政处罚决定的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并申请人民法院强制执行。

　　当事人如不服本处罚决定，可在自接到本处罚决定书之日起六十日内向长春市人民政府行政复议委员会办公室申请复议;或依法在接到本处罚决定书之日起六个月内直接向九台区人民法院提起行政诉讼。依据《中华人民共和国行政处罚法》，第七十三条的规定，当事人对行政处罚决定不服而申请行政复议或者提起行政诉讼的，本处罚决定不停止执行。

　　长春市市场监督管理局九台分局

　　2025年06月06日