北京祥云佳友医疗器械的电脑中频电疗仪抽检不合规

　　四川省药监局在2025年1月21日发布了四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号)，其中标识为北京祥云佳友医疗器械有限公司的电脑中频电疗仪抽检不合规，详情如下：

　　序号：24

　　标示产品名称：电脑中频电疗仪

　　被抽样单位名称：四川省广汉市吉昌药业有限公司

　　标示医疗器械注册人：北京祥云佳友医疗器械有限公司

　　规格型号：FK998

　　生产日期/批号/出厂编号：20230506/无/99812305D1011

　　抽样单位名称：德阳市市场监督管理局

　　检验机构：四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

　　不符合标准规定项目：传导发射

　　北京祥云佳友医疗器械有限公司的电脑中频电疗仪注册信息如下：

　　注册证编号 京械注准20152091093

　　注册⼈名称 北京祥云佳友医疗器械有限公司

　　注册⼈住所 北京市⼤兴区中关村科技园区⼤兴⽣物医药产业基地永兴路25号1号楼A座东⻔2层2F21号、2F23号

　　⽣产地址 北京市⼤兴区中关村科技园区⼤兴⽣物医药产业基地永兴路25号1号楼A座东⻔2层2F21号、2F23号

　　产品名称 电脑中频电疗仪

　　管理类别 第⼆类

　　型号规格 FK998

　　结构及组成/主要组成成分 该系列产品各由主机、导线、电极⽚组成

　　适⽤范围/预期⽤途 该产品对颈椎病、颈椎不稳、肩周炎、颈椎⼩关节紊乱、颈肌劳损、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、急性腰扭伤、棘上韧带炎、腰背肌筋膜炎、腰椎不稳、腰椎⻣关节病、腰3横突综合症和梨状肌劳损具有镇痛作⽤。

　　审批部⻔ 北京市药品监督管理局

　　批准⽇期 2021-06-08

　　有效期⾄ 2026-06-07