四川优可得医疗器械的红外体温计抽检不合规

　　四川省药监局在2025年1月21日发布了四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号)，其中标识为四川优可得医疗器械有限公司的红外体温计抽检不合规，详情如下：

　　序号：13

　　标示产品名称：红外体温计

　　被抽样单位名称：四川德阳太极大药房连锁有限责任公司连锁二百零一店

　　标示医疗器械注册人：四川优可得医疗器械有限公司

　　规格型号：WL-601

　　生产日期/批号/出厂编号：20200326/20200303057/WE202003030570576

　　抽样单位名称：德阳市市场监督管理局

　　检验机构：四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

　　不符合标准规定项目：温度显示范围

　　四川优可得医疗器械有限公司的红外体温计注册信息如下：

　　注册证编号 川械注准20202070020

　　注册⼈名称 四川优可得医疗器械有限公司

　　注册⼈住所 绵阳⾼新区⻜云⼤道东段261号绵阳出⼝加⼯区关外第102幢北翼第⼆层

　　⽣产地址 绵阳⾼新区⻜云⼤道东段261号绵阳出⼝加⼯区关外第102幢北翼第⼆层

　　产品名称 医⽤红外体温计

　　管理类别 第⼆类

　　型号规格 WL-601

　　适⽤范围/预期⽤途 适⽤于通过测量额头热辐射来显⽰被测对象的体温。

　　审批部⻔ 四川省药品监督管理局

　　批准⽇期 2020-01-28

　　有效期⾄ 2025-01-27