中慧生物：国内首个四价流感病毒亚单位疫苗前景广阔

　　近日，国内创新疫苗企业江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称：中慧生物)首次向港交所递交了招股说明书。

　　据悉，中慧生物自成立以来致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。经过多年的研究开发，公司产品管线包括两种核心产品，即四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻干人用狂犬病疫苗，以及其他11种在研疫苗。

　　其中公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)已申请上市，已于2023年5月获得国家药监局批准用于3岁及以上人群，成为国内首款且截至2025年1月15日唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗。此外，慧尔康欣®用于6至35月龄的儿童的NDA申请已于2024年6月获国家药监局受理;适用于65岁及以上人群的佐剂型流感疫苗正在开发中，旨在为免疫系统相对较弱的老年人提供增强保护。

　　慧尔康欣®在传统病毒裂解疫苗的基础上进行重大升级，具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势。流感病毒亚单位疫苗采用精确的制备工艺，去除内部病毒蛋白，仅保留纯度较高的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)抗原成分，因此具有更高的安全性。同时，临床试验结果表明其能诱导强烈的免疫反应，有助提升免疫效果，能更好地对抗流感病毒。

　　目前我国疫苗接种率远低于国际水平，仍有巨大的提升空间。根据中国疾控中心的数据，2022年至2023年流感季中国的整体流感疫苗接种率为3.8%。而根据美国疾控中心的数据，于同一流感季美国在6月龄及以上所有人群中的疫苗接种率为49.3%。未来，人口老龄化将进一步推动该需求不断增长。流感病毒亚单位疫苗作为该市场新上市品种，因其良好的安全性及有效性而独具优势，有望抢占更多流感疫苗市场，尤其是高端流感疫苗市场份额。公开资料显示，预计中国的流感病毒亚单位疫苗市场将从2023年的人民币4亿元快速增长至2032年的人民币34亿元。

　　慧尔康欣®的获批，填补了我国四价流感病毒亚单位疫苗领域的空白，丰富了国内高端流感疫苗的品类，为公众提供了更安全、更理想的接种选择。凭借公司自有生产设施和销售、营销团队，目前，慧尔康欣®已在30个省份完成市场准入，并在地方采选中被超过1100家区县级疾控中心选用，产品合格率及批签发批准率均为100.0%。

　　不仅局限于国内，中慧生物也放眼国际市场，南美及部分东南亚国家的流感季通常与中国流感季节错开，使公司更有效地利用产能来满足国际上对流感疫苗的需求。截至目前，核心产品四价流感病毒亚单位疫苗已于2024年在澳门取得注册证书并获得上市许可，并在菲律宾启动注册程序。未来两年，公司计划于泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大、新加坡、墨西哥及香港等多个其他司法权区提交产品注册申请，有望带来持续的销售增长。