劲方医药BD合作超10亿美元 RAS疗法矩阵引领新药研发与商业化新格局

　　据香港联交所官网显示，新药开发企业劲方医药已于2024年12月27日完成递交招股书。2024年以来奔赴港股交表的生物医药企业数量猛增，因此管线的含金量和长期收入前景成为后市判断的重要标准。在2024年交表企业中，劲方医药是为数不多已成功研发上市新药，并达成数个授权出海交易的企业——招股书显示其已建成一体化新药体系，拥有业界突出的生产能力，并达成多个商业授权与合作。

　　据药监局2024年8月公示，劲方2018年立项的氟泽雷塞单药疗法历经6年时间成功上市，为国内首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂。劲方在此过程中完成了氟泽雷塞的分子设计、临床申报、与信达生物达成授权合作、生产供药、配合注册审评，跑通新药的一体化开发流程。同时，这家新药企业在过去三年内不断与国内外上市企业达成商业合作，共三项授权与合作交易的总金额超过10亿美元。

　　目前劲方的RAS疗法矩阵覆盖了选择性抑制剂(GFH375，KRAS G12D)、泛RAS抑制剂(GFH276，panRAS)，RAS管线包括小分子靶向药、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784，panRAS)。弗若斯特沙利文数据显示，多个位于国内赛道首位或第一梯队的项目，构成了劲方RAS疗法矩阵的高效、多元化、确定性和前沿性;而氟泽雷塞、GFH375已分别与信达生物、美股企业Verastem达成商业合作。

　　业内人士指出，RAS靶向疗法开发存在较大壁垒：RAS蛋白表面光滑、成药难度大，需要广泛的临床前研究才能了解蛋白上下游通路机制并优化候选药物的疗效、选择性、安全性;研发者还需深刻理解RAS疗法的耐药机制，不断开发新一代产品以突破耐药局限。除单药之外，劲方目前还启动了一项氟泽雷塞联合疗法二期研究，2024年ASCO(美国临床肿瘤学会)口头报告的数据显示，氟泽雷塞+西妥昔单抗联用方案有望成为全新的一线非小细胞肺癌标准疗法。沙利文数据分析了RAS靶向疗法主要覆盖的三大适应症(肺癌、结直肠癌、胰腺癌)，表示该公司为全球最全面RAS疗法矩阵企业之一。

　　招股书显示，劲方在交表前完成多轮融资，募资总额超过14亿元人民币，各轮领投方包括清池、弘晖、鼎晖、深创投、北极光、华盖、亚投等资本，包括多家知名领投方在内的多数股东从公司成立陪伴至企业交表。在当前大环境中，劲方还在2024年完成了亚投、华金等资本参与的近2亿元C+轮融资，这也显示了其投资人矩阵对企业立项经营的认可和信心。

　　分析人士表示，在当前市场环境下，谋求以18A标准上市的新药企业必须拥有肉眼可见的收入积累、以及可预见未来的商业化前景，方有望在二级市场获得投资者青睐并最终经受市场检验、获得稳定的市值预期。公开信息显示，劲方从2021年开始寻求多种形式的商业合作，已经获得数亿元首付款、里程碑、研发及供药收入，随着氟泽雷塞2024年上市，还将开始收获产品的销售提成。劲方完善的新药生产和质控也将大大促进当前及未来合作项目的研发、生产、临床全方位沟通。

　　劲方招股书披露的另一项核心产品GFH312为国内企业开发、首个进入临床试验的RIPK1抑制剂，并于2022年获得FDA颁发的II期临床试验许可、治疗外周动脉疾病伴跛行患者。RIPK1抑制剂适应症广阔，包括多种自体免疫性失调和神经退行性疾病，且具有很大的药物联用空间。沙利文数据显示，全球目前有3亿患者受到外周动脉疾病影响，预计2032年全球相关的市场规模超过134亿美元，且外周动脉疾病尚无靶向药物问世。

　　此外，劲方管线中还有一款新颖的双抗大分子GFS202A，是全球首个靶向恶病质的GDF15/IL-6双抗药物，临床前数据显示了GFS202A可在低剂量起效，增加动物体重及肌肉、脂肪质量并降低肿瘤炎症性反应。沙利文数据显示，约30%癌症死亡病例与恶病质相关，预计2032年全球病患可达到2550万人，海外数据库Market.US预计，中国在未来十年内是恶病质治疗市场增速最快的区域。

　　沙利文数据显示，劲方目前有多项疗法进入II期及以上阶段、均瞄准较大的适应症人群市场。业内预计，随着更多临床项目进入中后期开发，劲方有望在未来迎来更多后续产品在国内外上市的销售收入及提成。