2024年预亏超亿元，常山药业仍未摆脱对肝素业务的依赖

　　核心产品未进入集采，销量持续下滑，常山药业2024年预亏1.2亿元-1.8亿元。为摆脱对肝素业务的依赖，常山药业对艾本那肽寄予厚望，去年4月，艾本那肽注射液的注册上市许可申请获得国家药监局受理，不过，GLP-1赛道竞争激烈，未来盈利能力尚不明朗。

　　主力品种销量持续下滑

　　1月23日，常山药业发布2024年业绩预告，报告期内，预计实现归属于上市公司股东的净利润亏损1.2亿元-1.8亿元。常山药业表示，由于药品集中带量采购政策的影响，国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化，公司主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购，2024年，公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降，公司其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大销售规模，是导致公司收入下降的主要原因。

　　常山药业的主要业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物，主要产品包括普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂和普通肝素制剂，是国内少数拥有完整肝素产品产业链的企业之一。

　　常山药业营收高度依赖肝素业务。受低分子量肝素钙注射液销量下滑及肝素原料药销量下降的影响，常山药业2022年营业收入和净利润出现大幅下滑，其中，肝素制剂实现收入12.41亿元，较上年同期下降25.95%;肝素原料药业务实现收入10.32亿元，较上年下降14.93%。

　　2023年肝素制剂及肝素原料药收入持续下滑，那屈肝素钙注射液销售收入1.84亿元，同比下降16.36%;达肝素钠注射液销售收入1.76亿元，同比下降12.74%;主力品种低分子量肝素钙注射液实现销售收入4.03亿元，同比下降46.51%。普通肝素原料药实现销售收入3.35亿元，同比下降 43.90%。同时，受肝素行业需求下降，肝素粗品市场价格下跌，常山药业计提存货跌价准备6.32亿元，2023年常山药业巨亏12亿元。

　　押宝创新药艾本那肽

　　为摆脱高度依赖肝素业务的局面，常山药业也布局了透明质酸、创新药等领域。其中，其子公司常山凯捷健生物药物(河北)有限公司(下称常山凯捷健)研发的治疗2型糖尿病的1类创新药艾本那肽备受关注。

　　2013年，常山药业与美国ConjuChemLLC公司合资设立常山凯捷健，将ConjuChemLLC拥有的艾本那肽的亚太地区所有权转移到中国。艾本那肽注射液是长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物，研究数据显示，该药物半衰期长、临床耐受好。一周仅需给药一次。2017年，艾本那肽注射液Ⅱ期临床研究启动，2019年，常山药业披露艾本那肽Ⅱ期临床试验结果良好。2020年5月，常山药业启动了艾本那肽Ⅲ期临床试验。

　　2023年9月19日，常山药业披露的《关于控股子公司收到艾本那肽Ⅲ期临床研究总结报告的提示性公告》显示，公司已经完成艾本那肽针对治疗2型糖尿病的临床试验。随后的2023年9月22日，常山药业披露股票交易严重异常波动公告，公司股票交易连续10个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过100%，公告提示，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。即使未来艾本那肽上市，也面临较高的市场竞争风险，盈利情况存在较大不确定性。

　　2024年4月24日，常山药业再披露艾本那肽进展，常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。同时，常山药业还透露公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验，公司没有涉及减肥功效产品的收入。2024年10月，常山药业透露已配合基本完成艾本那肽现场核查工作和注册检验工作。

　　不过，在业内看来，GLP-1赛道竞争激烈，常山药业艾本那肽的研发进展不算快，且尚未开展与肥胖、减重相关的试验，在未来的市场竞争中能占据多少市场份额仍存在不确定性。