迈克生物:全资子公司医疗器械注册证变更
- 2024-03-21 14:39:30
- 快讯
迈克生物3月20日公告,公司的全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》。产品名称:全自动化学发光免疫分析仪,主要变更内容:1、型号规格变更为:“i6000、i3000、i3000L、i3000S、i2000、i2000L、i2000S” 2、结构及组成变更为:“产品由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块及软件(发布版本号V1)组成。” 3、产品技术要求发生变更。
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