美国FDA因心肌炎问题推迟Moderna新冠疫苗用于12-17岁人群

编译丨newborn

近日，据《华尔街日报》报道，在4个北欧国家报告了心脏炎症性疾病心肌炎（myocarditis）之后，美国FDA推迟了对Moderna公司COVID-19 mRNA疫苗用于12-17岁儿童的审查决定。

该报道称，本月该疫苗已接近成功，但现在美国FDA正在密切关注该疫苗的安全性。

此前，丹麦、芬兰、挪威、瑞典等4个国家建议禁止在30岁以下年轻人群使用上述mRNA疫苗。一些国家表示，年轻人群应该接种辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗。

这种担忧可能导致辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗成为美国用于该年龄段人群的首选疫苗。今年5月，美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗用于12-15岁年龄人群，并在最近几周基本上避免了心肌炎的担忧。

根据美国疾病预防控制中心（CDC）的数据，在美国有超过1200万年龄在12-17岁人群接种了辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗。

Moderna首席医疗官Paul Burton在接受《华尔街日报》采访时表示：“人们可以放心，使用mRNA疫苗的心肌炎风险很低，它似乎在不同产品之间保持平衡。

Paul Burton同时还指出，在18-25岁年龄组中，接种了Moderna和辉瑞/BioNTech疫苗的人群中，心肌炎发病率没有显著差异。

在一项对3700名接种Moderna公司mRNA疫苗的青少年研究中，没有心肌炎的报告。随后，该公司于6月向FDA提出请求，要求其在青少年人群中扩大该疫苗的使用。

就在最近，美国FDA咨询委员会全体人员19人一致投票同意，建议批准Moderna公司mRNA疫苗第三针（加强针）在65岁及以上人群以及18-64岁且存在高感染风险人群中的紧急使用授权（EUA）。与辉瑞/BioNTech加强针一样，这部分民众可以在接种完前2针6个月后接种加强针。

参考来源：FDA delays decision on Moderna's COVID-19 vaccine in 12-17 age group because of myocarditis concerns: WSJ