豪森1类新药「培化西海马肽」申报上市

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

9月30日，CDE官网显示，豪森药业1类新药培化西海马肽注射液上市申请获国家药监局受理。

培化西海马肽是聚乙二醇修饰的促红细胞生成素（EPO）模拟肽衍生物，其中EPO作用于骨髓造血细胞，刺激有丝分裂和红细胞前体细胞的分化，促进红细胞系干细胞增生、分化，最终成熟为内分泌激素。

培化西海马肽结构式

由于EPO在血红细胞形成过程中是必需的，它能促使红细胞增生，提高机体的血红蛋白(Hb)总量，改善机体携氧能力，所以该激素在诊断和治疗红细胞生成不足或红细胞产生缺陷的血液疾病中有着广泛的应用。此外，也可用于外科手术前的自体输血及手术后贫血的恢复、骨髓异常增生综合征贫血、血红蛋白病的镰状红细胞贫血及B地中海贫血、早产儿贫血、慢性炎症或感染引起的贫血、脊髓损伤、肾性贫血、再生障碍性贫血等等。

由医药魔方PharmaGo数据库可知，豪森药业目前已有5款创新药在国内上市，分别为乙肝药富马酸艾米替诺福韦、抗肿瘤药阿美替尼、氟马替尼，糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽以及抗菌药吗啉硝唑。

除此之外，豪森管线中还有4款创新药处于II/III期研究阶段，分别为抗肿瘤药CDK4/6抑制剂HS-10342 、糖尿病治疗药物GLP-1受体激动剂诺利糖肽、抗高血压药血管紧张素II受体拮抗剂阿齐沙坦醇铵以及聚乙二醇胸腺素α1。另外管线中还有多款创新药处于I期临床阶段，包括c-Met抑制剂、PI3Kα靶向药等。

另外，豪森还通过产品引进，实现研发管线的迅速填充。以下为豪森近几年引进的产品和项目。