1.75亿元 信立泰引进GLP-1/GCGR双靶点激动剂加入降糖新赛道

9月22日，信立泰宣布与韩国D&DPharmatech,Inc.达成合作，获得其创新药DD01在中国大陆地区的独家许可权。根据产品研发进展，信立泰以自筹资金按研发里程碑付款，总金额最高不超过2700万美元（合计约合人民币17,550万元，以实际投资时汇率折算额为准）。若在中国大陆获批上市销售，信立泰将根据净销售额支付销售里程碑付款，以及一定比例的销售分成。

DD01为D&D开发的一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂，拟开发适应证为II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

DD01为特异性双靶点激动剂，其选择性激活GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GCGR（胰高血糖素受体）受体，激动下游通路，产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。临床前实验研究表明，相较索马鲁肽，DD01除能达到类似的降低血糖效果外，改善脂肪代谢、降低体重作用更明显，具有治疗II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力；其半衰期长，有望实现更长的给药周期，提高患者依从性。目前，DD01正在美国开展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型II型糖尿病患者为受试者的I期临床试验。

DD01临床I期研究详情（Insight）

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

该项交易的具体财务条款如下：

（1）协议生效后，公司支付400万美元；

（2）根据产品在国内的研发、注册进度等情况，公司按里程碑向D&D支付里程碑款，合计最高不超过2,300万美元。前述里程碑节点包括：1）公司完成III期临床试验；2）产品获批上市。

（3）如该产品在中国大陆地区上市销售，若产品年度净销售额首次达到协议约定金额，公司支付销售里程碑款。同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例支付D&D销售分成。

（4）支付方式及资金来源：现金，资金来源为公司自筹资金。

中国是糖尿病患病人数最多的国家。双靶点或多靶点新药可能在更多方面获益，因而具有巨大的市场潜力，目前已经成为糖尿病领域的国际主流研发趋势。

全球范围内，礼来的GLP-1/GIP双靶点激动剂Tirzepatide进展最快，已经在5项注册性III期临床中接连打败索马鲁肽、德谷胰岛素和甘精胰岛素等实力选手。国内进展最快则是信达生物，其与礼来合作的GLP-1/GCGR双靶点激动剂IBI362已经完成II期临床首例给药。

除此之外，东阳光、恒瑞医药、华东医药均布局了这一领域，目前都处于研发早期。