最高10亿元！康宁杰瑞HER2双抗国内权益授权石药集团

8月23日，石药集团和康宁杰瑞共同宣布，两家公司已就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体订立了一项许可协议。

根据许可协议的条款，石药集团子公司津曼特生物科技将获得KN026作为单药及联合KN046（一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）在中国内地用于治疗乳腺癌及胃癌适应症的独家开发及商业化许可权，所有临床开发活动的成本及开支由其自行承担，并成为KN026在中国内地的上市许可持有人。同时，石药集团将与康宁杰瑞共同开发KN026其他适应症，包括KN026单药及联合用药。

而康宁杰瑞有权收取最高人民币10亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币1.5亿元的预付款，根据KN026的开发进度收取不超过人民币4.5亿元的开发里程碑付款，根据KN026的年度销售表现收取不超过人民币4亿元的销售里程碑付款。此外，还可获得两位数的分级销售提成。

KN026是江苏康宁杰瑞研发的具有自主知识产权的靶向HER2的双特异性抗体药物，目前KN026正在中美同步展开多项I/II期临床研究，用于评估治疗HER2中低表达或HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌及其他HER2阳性实体瘤等适应症的潜力。

根据Insight数据库，目前KN026在国内登记了4项临床，其中3项进展至临床2期，分别针对HER2阳性晚期胃及胃食管结合部癌、HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌，以及HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗。

KN026国内临床试验开展情况

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

国内有两款同靶点双抗进入临床，分别为百济/Zymeworks合作的Zanidatamab（ZW-25），以及天广实的MBS301，前者处于II期临床，后者处于I期临床。