华森制药:一个化学原料药和一个药品获再注册批件
- 2025-09-25 08:01:06
- 专题
华森制药9月24日晚间公告,近日,公司收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司1个化学原料药(甘草酸二铵)和1个药品(注射用阿魏酸钠)的《再注册批准通知书》。公司表示,将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
据介绍,甘草酸二铵为生产公司注射用甘草酸二铵药品的原料药。2025年8月,公司取得其《药品再注册批准通知书》。该药品是第三代甘草酸制剂,从甘草的有效成分中提取而来,适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎,具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗纤维化、抗细胞凋亡效果,保肝作用更全面,主要依赖糖皮质激素样作用,抗炎作用确切,作用更加缓和;同时,可抑制强烈的炎症反应,保护残存肝细胞,促进肝细胞再生,随治疗时间延长及休息时间增加肝脏负担减轻,炎症修复。另有研究表明在药物撤退后“反跳”作用较弱。目前已被列入《慢病乙型肝炎防治指南》《药物性肝损伤专家共识》《酒精性肝病诊疗指南》等多项国际国内保肝护肝管理指南,是适合大多数肝病患者的首选方案。
注射用阿魏酸钠是一种卓越的血管内皮保护剂和良好的血液循环改善剂,具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用,用于缺血性心脑血管病、肾小球疾病、糖尿病性血管病变的治疗。
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