全国人大代表、古汉医药总顾问焦祺森：推动院内中药制剂向新药转化

　　证券时报记者 张一帆

　　今年两会，全国人大代表、古汉医药集团股份公司总顾问焦祺森围绕中医药发展带来多则建议，包括支持开展院内中药制剂工艺技术研究和新药转化、加强药品安全信息科学收集等内容。

　　中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源，院内制剂是中医药创新“孵化器”，规范转化可快速产出安全有效、贴近临床的中药新药，降低研发风险、缩短周期，尤其是在常见病、多发病、慢性病及疑难病症治疗中具有不可替代的优势。近年来，国家出台系列政策支持以人用经验为基础，推进院内中药制剂向中药新药转化。

　　“支持中医药企业与医疗机构联合开展院内中药制剂工艺研究和新药转化，是推动中医药传承创新、提升产业竞争力、保障人民健康的关键举措。”焦祺森表示。然而在实践中，制剂标准化水平不高、院企协同创新机制不健全、研发投入与专业能力不足、人用经验资料收集整理不规范、跨机构调剂使用不够顺畅等问题，制约了成果转化与基层应用。

　　对此，焦祺森认为可以从强化院企协同创新、加大政策与资金支持、规范人用经验资料收集与评估、优化调剂使用政策、完善中医药特色评价与分类监管、健全人才培养与激励机制等多方面入手，支持中医药企业与医疗机构联合开展院内中药制剂工艺研究和新药转化。

　　“建议国家设立院内制剂转化中药新药专项支持项目，在资金、税收、研发补助等方面给予倾斜。鼓励地方对符合条件的转化项目给予配套支持，引导社会资本参与，缓解医疗机构与企业研发投入压力。”焦祺森表示。

　　此外，当下药品不良反应监测制度中，在信息收集、评估、采信等环节仍存在优化空间。

　　焦祺森建议，一方面可以建立“主动监测+科学评估”双轨机制，优化报告评价与考核方式，强化报告完整性、规范性与因果关联性评估，并将评估结果反馈给上报单位，作为医疗机构绩效考核和药企责任履行的参考依据;另一方面可以在基层用药单位渠道的基础上，拓宽患者直报、零售药店、执业药师上报等渠道，完善疑似不良反应信息核实、评估、采信流程，提高数据真实性与权威性。