北大医药:枸橼酸托法替布原料药获上市批件
- 2026-05-07 21:09:39
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北大医药5月7日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《化学原料药上市申请批准通知书》,其申报的“枸橼酸托法替布(包装规格:lkg/袋,5kg/袋,10kg/袋)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。
资料显示,托法替布是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。JAK属于胞内酶,可传导细胞膜上的细胞因子或生长因子-受体相互作用所产生的信号,从而影响细胞造血过程和细胞免疫功能。目前国内主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
北大医药表示,枸橼酸托法替布原料药的获批,将有利于公司进一步推进“原料制剂一体化”战略,与制剂产品形成协同效应,提升生产成本控制和供应链稳定性方面的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。
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