江苏康宁杰瑞生物制药有限公司申请I类会议

　　据CDE官网沟通交流公示，于5月28日收到江苏康宁杰瑞生物制药有限公司申请的“I类会议”，当前状态“处理中”。

　　根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告)，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开，系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题，或其他规定情形，而召开的会议。

　　江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，成立于2015年，位于苏州市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本24366.6888万美元，实缴资本24366.6888万美元。

　　通过天眼查大数据分析，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司共对外投资了1家企业，参与招投标项目27次，知识产权方面有商标信息39条，专利信息25条，此外企业还拥有行政许可30个。

　　主要股东信息显示，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司由ALPHAMAB ONCOLOGY (HK) LIMITED持股100%。