悦康药业:三款中药创新药上市申请正在审评中
- 2025-05-22 11:58:14
- 品牌
5月20日,悦康药业集团股份有限公司(688658.SH,以下简称“悦康药业”)董事长于伟仕在公司三大创新药进度说明会上表示,目前,注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片(原“复方银杏叶片”)及紫花温肺止嗽颗粒等三款新药的上市申请正在审评中,同时,公司还有多款创新药通过中美临床申报,为未来竞争抢占先机。
据介绍,注射用羟基红花黄色素A用于治疗急性缺血性脑卒中,目标为填补发病72小时内、不满足溶栓和取栓条件、中重度致残性患者的治疗空白;通络健脑片用于治疗血管性痴呆;紫花温肺止嗽颗粒适应证为用于治疗“感染后咳嗽”,填补临床空白。国家药监局药品审评中心官网显示,上述三个药品的新药上市申请(NDA)已于2024年2月—3月获受理。
于伟仕表示,悦康药业始终以“药品质量只有一百分,九十九分等于零”为核心理念,聚焦重大疾病领域,持续加码研发投入,推动中药现代化与国际化。公司“新药研发—产业化—商业化”的一体化布局,将为创新药提供全链条支撑。
据悦康药业副总经理、药物研究院院长宋更申介绍,悦康药业已布局以核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子化药和特色中药为核心的11大核心技术平台,在研创新药21项,授权专利317项,已形成差异化竞争壁垒。
营销方面,悦康药业营销中心副总经理蔡淑峰表示,对于创新药营销战略,公司在院内端将持续加强等级医疗精细化拓展,深入网络化管理和服务,同时深耕基层,保供应、强覆盖;发力新零售,提升患者教育和互动链路体验;通过省公司营销,高效服务、支持全体合作伙伴,实现有序营销广覆盖、产品分类强管理、锁定终端精细化。“在临床价值的科学验证、营销网络的精准覆盖、创新技术的持续突破、数字化布局的效率赋能下,悦康药业的创新药落地进程持续加速,有望为患者提供更加有效可及的治疗方案。”
会上,华为中国政企行业数智化咨询首席专家马中庆还介绍了华为助力悦康药业数字化转型的实践案例。2024年年初,悦康药业与华为建立全面战略合作,成为首家与华为开展数字化转型的生物医药企业。双方围绕创新研发、智慧工厂建设、全面质量控制、数字化营销、供应链管理等方面深度合作,目前已在管理体系升级、全业务领域流程重构等领域取得关键成果,将进一步提升新药落地的全链路效率。
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