豪森大爆发！拿下$40亿抗肿瘤药首仿

　　原创 白羽 米内网

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　　近日，江苏豪森药业捷报频传。8月30日，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的恩扎卢胺软胶囊和注射用阿扎胞苷同日获批，两个产品均以仿制4类报产，视同过评，其中，恩扎卢胺软胶囊是国内首仿。米内网数据显示，恩扎卢胺2020年原研药全球销售额超过40亿美元。今年以来，江苏豪森药业已有盐酸厄洛替尼片、艾美酚胺替诺福韦片、盐酸鲁拉西酮片等8个产品获批上市。

　　2021年08月30日药品批准证明文件待领取信息发布

　　资料显示，恩扎卢胺(恩杂鲁胺)由安斯泰来和Medivation共同开发，主要用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

　　安斯泰来的恩扎卢胺(恩杂鲁胺)全球销售额情况(单位：亿日元)

　　来源：米内网跨国上市公司销售库

　　该产品在2012年8月获美国FDA批准上市，米内网数据显示，近年来安斯泰来的恩扎卢胺全球销售额快速增长，2020年高达4584亿日元(约42亿美元)。

　　来源：米内网一键检索

　　日前，江苏豪森药业以仿制4类报产的恩扎卢胺软胶囊获批，并视同过评，拿下该产品首仿。在此之前，恩扎卢胺软胶囊生产企业仅有安斯泰来一家。目前，该产品还有齐鲁制药、四川科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。

　　今年以来，江苏豪森药业已有盐酸厄洛替尼片、艾美酚胺替诺福韦片、盐酸鲁拉西酮片、注射用阿扎胞苷等8个产品获批上市。

　　数据来源：国家药监局官网、米内网数据库