善恩康 × 浙大一院：国产 AKK PROBIO® 启动临床研究

　　近年来,随着肠道微生态研究不断深入,嗜黏蛋白阿克曼氏菌(Akkermansia muciniphila,简称AKK)作为备受关注的下一代益生菌,已成为国际微生态研究热点。相关研究表明,AKK菌与肠道黏液层、肠道屏障及微生态平衡密切相关,在肠道健康、代谢健康及免疫调节等领域展现出较大研究潜力。

　　在此背景下,2026年8月28日,善恩康与浙江大学医学院附属第一医院(以下简称“浙大一院”),正式启动“AKK菌在结直肠癌术后肠功能恢复中的作用:一项单中心、随机对照临床研究”项目。此次合作将进一步探索AKK菌在结直肠癌术后肠功能恢复中的潜在作用,推动AKK研究从基础探索向临床证据验证迈进。

　　强强联合,推动AKK临床研究迈向新阶段

　　浙大一院始建于 1947 年,是集医疗、教学、科研于一体的大型三级甲等综合医院,为国家医学中心创建单位、国家传染病医学中心、全国公立医院高质量发展试点单位,在全国三级公立医院绩效考核中连续7年获评 A++。医院消化病学科实力突出,深耕消化道肿瘤诊疗与肠道微生态相关研究,并拥有完善的 GCP 临床试验平台、标准化生物样本库和成熟的临床研究管理体系,为本项临床试验规范、高质量开展提供强有力的平台支撑。

　　善恩康为A股上市公司倍加洁(603059)控股高新技术企业,专注构建益生菌全产业链创新体系,业务覆盖菌株研发、工艺优化、标准化生产、临床转化及市场应用等环节。公司拥有上万株自有菌种资源库,在益生菌规模化生产、核心工艺迭代及临床成果转化等领域积累了丰富经验。截至目前,企业已累计授权143项国内外发明专利、发表82篇专业学术论文、开展40项临床试验,并形成嗜黏蛋白阿克曼氏菌AKK PROBIO®、凝结魏茨曼氏菌BC01等多款具有自主知识产权的特色功能菌株。

　　此次双方合作,将充分发挥医院临床研究优势与善恩康菌株研发、产业化能力,共同探索AKK菌在临床场景中的潜在应用价值。

　　聚焦AKK PROBIO®,夯实临床研究基础

　　AKK PROBIO®源自中国健康游泳冠军肠道,经过多轮筛选驯化与工艺优化,具备高活性、高稳定性、高适配性的突出优势。相较于普通AKK菌株,AKK PROBIO®可完整保留外膜蛋白、分泌蛋白等核心功效组分,耐储存、易应用,适配多场景人体干预需求,同时具备多靶点调节能力,可有效重塑肠道菌群结构、修复肠道屏障、调节机体代谢与免疫机能,与结直肠癌术后肠道修复的核心需求高度契合。

　　目前,AKK PROBIO®已完成中国CGMCC、美国ATCC、德国DSMZ、澳大利亚NMI四大国际权威菌种保藏机构的标准化保藏,搭建起覆盖亚、欧、美、大洋洲的国际化菌株标准体系。同时,该菌株已斩获美国FDA NDI新型膳食原料认证。

　　长期以来,善恩康持续推进AKK PROBIO®基础研究、专利布局及临床研究。截至目前,菌株已累计获得19项国内外发明专利、发表14篇专业文献,并开展7项人体临床研究,持续完善从菌株研发、功能研究到人体临床验证的科学证据体系。

　　深耕临床转化,加速AKK科研落地

　　此次与浙大一院开展结直肠癌术后肠功能恢复相关随机对照临床研究,是AKK PROBIO®临床研究布局的重要组成部分,也将进一步推动AKK相关研究从基础科研向临床应用验证延伸。

　　对于善恩康而言,此次项目也是AKK PROBIO®临床证据体系建设的重要一步。未来,善恩康将继续坚持以科学研究推动产品创新,与高水平医疗机构及科研院所开展深入合作,持续推进AKK菌基础研究、临床研究及成果转化。