PRE-CERCA亚洲多中心研究已经启动，验证数问生物创新产品娴宫主®预测子痫前期的临床价值

　　数问生物今日宣布基于其独家创新产品娴宫主^®（CercaTestRED^®）的亚洲多中心PRE-CERCA临床研究（PREdictingPreeclampsiausingCercaTestRED^®UrineTest）已经启动，旨在评估和验证新一代即时快检产品娴宫主^®能够准确预测疑似子痫前期孕妇发生子痫前期的风险。

　　本研究由香港中文大学教授、国际知名母胎医学及子痫前期研究专家LionaC.Poon教授担任首席研究者（PrincipalInvestigator）。研究计划在亚洲7个国家和地区的13家领先产科中心入组约1,300名孕妇，预计于2027年完成。参与研究的临床中心包括：

　　中国香港特别行政区

　　• 香港威尔斯亲王医院（PrinceofWalesHospital）

　　新加坡

　　• 新加坡KK妇女儿童医院（KKWomen'sandChildren'sHospital）

　　• 新加坡国立大学医院（NationalUniversityHospital）

　　泰国

　　• 玛希隆大学诗里拉吉医院（SirirajHospital,MahidolUniversity）

　　• 清迈大学附属玛哈拉吉那空医院（MaharajNakornChiangMaiHospital,ChiangMaiUniversity）

　　• 玛希隆大学拉玛蒂博迪医院（RamathibodiHospital,MahidolUniversity）

　　• 朱拉隆功国王纪念医院（KingChulalongkornMemorialHospital）

　　马来西亚

　　• 马来西亚国民大学（UniversitiKebangsaanMalaysia）

　　• 砂拉越中央医院（SarawakGeneralHospital）

　　印度尼西亚

　　• 哈拉潘基塔妇女儿童医院（HarapanKitaWomenandChildrenHospital）

　　越南

　　• 越南国家妇产科医院（NationalHospitalofObstetricsandGynecology）

　　• 胡志明市大学医学中心（HCMCUniversityMedicalCentre）

　　菲律宾

　　• 菲律宾总医院（PhilippineGeneralHospital）

　　子痫前期是全球孕产妇及新生儿发病和死亡的重要原因之一，影响约3%至8%的妊娠。对于出现高血压、蛋白尿、头痛、或视力异常等疑似子痫前期症状的孕妇，由于目前缺乏快速、便捷且准确的风险预测工具，临床往往需要进行密切监测甚至住院观察，以避免严重母婴并发症的发生。

　　娴宫主^®是数问生物开发的新一代无创尿液即时检测产品，通过检测与子痫前期发生发展相关的疾病特异性错误折叠蛋白（MisfoldedProteins），实现对子痫前期风险的快速评估。该检测采用尿液样本，无创、便捷，适用于医院、门诊以及医疗资源有限地区的即时检测场景，有望帮助临床医生及时作出诊疗决策，优化患者管理。之前在英国牛津大学、盛京医院和浙江省妇产科医院的多项研究表明娴宫主^®在子痫前期短期预测和诊断应用中效果优异；因其使用简便快捷，尤其适合于临床资源不足的场景以及两次产检间的居家监测。

　　PRE-CERCA研究首席研究者LionaC.Poon教授表示："疑似子痫前期孕妇的管理一直是产科临床面临的重要挑战。快速、可靠的即时检测工具有望改善患者管理，减少不必要的住院，并使高风险孕妇能够更早获得干预和治疗。"

　　数问生物董事长张以哲博士表示："PRE-CERCA研究的启动是数问生物利用创新诊断技术改善母婴健康使命中的重要里程碑。我们非常荣幸能够与LionaPoon教授及亚洲各地优秀的临床合作伙伴携手，我们期待娴宫主®能帮助东南亚国家乃至全球医疗机构尽早识别子痫前期短期风险、及时干预、保证孕妇和胎儿安全、改善母婴健康。"

　　关于娴宫主^®（CercaTestRED^®）

　　娴宫主^®是数问生物在耶鲁大学独家授权的专利标志物基础上自主研发的子痫前期检测试剂盒，获得中国药监局注册和欧盟认证，是全球首款可家用自测的子痫前期检测产品。娴宫主^®检测以孕妇尿液为样本，完全无创，操作简单，10分钟内出结果，可在医院使用，孕妇也可在两次产检间隔期间居家自测，准确性高，是实现子痫前期早发现早干预、守护母婴健康的必备工具。

　　关于数问生物：

　　数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、金华、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队。通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了100多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴健康、乳腺肿瘤和生殖感染为核心的系列化产品线。数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。

　　联系：pr@shuwendx.com