FDA批准首个眼用贝伐珠单抗上市

  • 2026-07-26 12:49:18   
  • 李明朝
  • 快讯

　　Outlook Therapeutics的贝伐珠单抗制剂ONS-5010(商品名：Lytenava)获得FDA批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。这是首个眼科贝伐珠单抗制剂。ONS-5010已完成4项III期研究，其中NORSETWO研究显示，ONS-5010在BCVA评分增加方面显著优于雷珠单抗。NORSETHREE研究显示，ONS-5010安全性可控。NORSEEIGHT研究显示，ONS-5010在治疗第12周时在BCVA评分增加方面优于雷珠单抗。

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