北斗“心”计划正式启航 迈瑞医疗自研心肌标志物开启临床探索

　　近日，第二十届东方心脏病学会议(OCC 2026)在上海举办。会上，由复旦大学附属中山医院牵头、迈瑞医疗支持、多家三甲医院共同参与的《新型心肌标志物Long-T ITC在非ST段抬高型心肌梗死患者中的风险分层(LIGHTNING,Long-T ITC-Guided High-Efficiency Triage aNd Individualized Risk StratifyiNG in Patients With Suspected NSTEMI)国际多中心临床研究》正式启动，开启了北斗“心”计划。

　　该研究聚焦迈瑞医疗自主研发的新型心肌标志物Long-T ITC(长-心肌肌钙蛋白T ITC复合物)，针对非ST段抬高型心肌梗死患者开展临床探索，将为急性心肌损伤精准诊疗提供全新循证依据，也标志着迈瑞医疗在体外诊断领域的前沿技术落地迈出重要一步。

　　心血管疾病是影响国民健康的重要病种，急性心肌损伤的快速、精准诊断，是提升救治成功率的关键，而这也对临床心肌标志物，提出了高灵敏度、高特异性的检测要求。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波认为，迈瑞医疗研发的Long-T ITC新型标志物理论上契合“快、敏感、特异”的临床需求，但任何新标志物必须通过严格的多中心临床研究，验证其是否更优、更便捷、更经济，才能真正指导临床、改变诊疗格局。

　　据了解，《LIGHTNING国际多中心临床研究》集结了包括复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国科学技术大学附属第一医院、武汉大学人民医院、四川大学华西医院等在内的国内多家顶尖三甲医院及多家国际医疗机构共同参与，搭建起国际化、高水平的临床研究协作网络，旨在进一步进行临床验证，为心肌损伤的检测，尤其是高危病人，形成更客观的指标。

　　“心血管疾病是导致目前我国城乡居民死亡率最高的疾病，企业在这个领域的任何研发投入对于临床诊疗的发展都是非常重要的。”迈瑞医疗副总裁闫华文说，一项新标志物从基础研究发现，到临床应用研究，再到工程化、产品化并应用到临床一线，需要跨越周期，多方合力。迈瑞医疗期待与各方协同，共同推动心肌损伤高效诊疗。

　　作为全球医疗器械龙头企业，体外诊断(IVD)是迈瑞医疗核心业务板块。2025年公司IVD业务实现营收122.41亿元，连续第二年成为占比最大的产线。2026年一季度IVD营收31.93亿元，同比增长4.96%，营收占比升至38%，业务发展态势稳健。依托并购企业海肽生物卓越的原料研发底蕴，迈瑞医疗目前已成功实现了底层技术的突破，研发的心脏标志物检测试剂在核心性能指标上已经跻身全球第一梯队。

　　此次LIGHTNING国际多中心临床研究启动，是迈瑞医疗坚持源头创新、深化医产协同的重要成果。“依托与国内专家学者的深度协作，包括迈瑞医疗在内的中国本土医疗企业正在从追赶式的国产替代，转向自主化的源头创新。”闫华文表示，未来迈瑞将构建心血管疾病智慧诊疗生态，打造心脏标志物检测的完整产品矩阵，持续满足更多临床需求。