健适外科"瑞燕™剪式集成超声刀"获欧盟CE认证

　　近日，健适医疗科技集团对外宣布，其自主研发的"瑞燕™剪式集成超声刀(以下简称：瑞燕集成超声刀)"获得欧盟CE认证，该产品采用换能器与超声刀头一体融合的设计，是全球首创的一体化集成剪式超声刀。该产品已于2025年获得国家药品监督管理局(NMPA)在国内批准上市。

　　图为"瑞燕™剪式集成超声刀"

　　剪式超声刀的操作方式与外科手术中常用的手术剪相似，因此在甲状腺、乳腺等浅表开放手术中，受到术者的青睐。以甲状腺手术为例，剪式超声刀头不但能够实现精细的解剖与淋巴清扫，还能高效处理峡部，在安全凝闭血管的同时降低对喉上神经、喉返神经等重要组织和器官的热损伤。

　　根据公开数据[1]显示，2024年中国甲状腺癌新发病例估计为57.38万例，发病顺位居全部恶性肿瘤的第2位，仅次于肺癌。其中，男性发病约15.43万例，女性发病约41.95万例。目前，甲状腺手术仍以外科开放手术为主要治疗方式。

　　面对甲状腺癌的高发态势，手术量的持续增长对临床效率与安全性提出了更高要求。瑞燕集成超声刀在传统剪式刀头的基础上，采用了一体化集成式的手柄设计，创新性地将换能器与超声刀头融为一体。这一设计可在术前省却换能器安装、连接等步骤，缩短单台手术的准备时间。更重要的是，集成化设计优化了能量传导路径，消除了分体式换能器在反复消毒后带来的能量损耗，可在术中确保能量稳定、高效地传递至刀尖，有效提高术中切割和凝闭的效率。同时，瑞燕集成超声刀的整体重量更轻，器身长度更短，器械重心更加贴近术者手掌，因此术者的操作空间更加灵活，操作感受更加轻松顺手，帮助术者在多台连续手术中减轻疲劳感。

　　近两年，健适医疗在外科新产品的研发上持续发力，在能量产品系列，陆续推出了多接口、可同时支持超声能量和高频电能量独立输出的集成能量平台—"OP9超声高频外科集成手术设备"、国产首个具有高级止血按键、可凝闭7毫米血管的超声刀——"Tiger 7超声刀"等创新产品。

　　[1]孙可欣. 2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析[J].中华肿瘤杂志,2026(3):400-412