2026 ASCO:威斯津生物两项创新成果入选
- 2026-06-01 11:43:58
- 快讯
体内CAR-T获口头报告,EBV-mRNA肿瘤治疗疫苗联合疗法亮相Poster展示
近日, 威斯津生物宣布,公司两项创新研究成果成功入选2026年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会。其中,体内CAR-T项目WGb-0301获选Rapid Oral口头报告,EBV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗WGc-043联合PD-1抗体治疗复发/难治性淋巴瘤研究获选Poster展示,体现了公司在mRNA药物、LNP递送以及下一代细胞治疗领域的创新能力与国际影响力。

威斯津生物
首个人体研究数据发布:体内CAR-T项目获ASCO口头报告
基于威斯津生物自主研发的CD8靶向脂质纳米颗粒(CD8-tLNP)平台,通过mRNA递送技术,在患者体内原位生成抗CD19 CAR-T细胞,用于治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤。相较于传统体外制备CAR-T,体内CAR-T技术无需复杂的体外细胞分离与扩增流程,也无需清淋预处理,具有"现货化(off-the-shelf)"、治疗周期更短、成本更低及更易规模化推广等潜力。
根据本次ASCO披露的首次人体研究数据,该项目已在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中展现出积极的安全性及初步疗效信号。研究显示:所有患者在给药后4~6小时内即可快速诱导CAR表达,并实现深度B细胞清除,CAR阳性率可高达100%,其中1例患者达到完全缓解(CR);成功实现多达10次的重复给药,患者整体耐受性良好,所有治疗相关不良事件均为1~2级,未发生≥3级TRAEs。
WGc-043联合PD-1治疗淋巴瘤展现积极临床潜力
另一项入选ASCO Poster,该研究聚焦威斯津生物自主研发的EBV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗WGc-043联合PD-1抗体替雷利珠单抗(Tislelizumab),治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。 研究数据显示,在5例疗效可评估患者中,3例达到完全缓解(CR),且所有达到CR的患者目前仍维持缓解状态,显示出良好的临床潜力。该联合方案整体耐受性良好,所有治疗相关不良事件均为1级,未发生≥3级TRAEs。
两项ASCO成果背后:经临床验证的LNP平台与规模化制备能力支撑
两项研究能够同时入选ASCO,背后离不开威斯津生物自主研发的脂质纳米颗粒(LNP)递送平台支持。
作为核酸药物的关键递送载体,LNP直接决定药物的递送效率、安全性、贮存稳定性以及临床转化潜力。经过十余年的持续研发,威斯津生物已建立基于自主AI算法的新型可离子化脂质设计、mRNA序列优化、制剂开发及规模化生产的完整技术体系,并拥有相关核心自主知识产权(有FTO)。
威斯津生物基于自主研发的LNP递送平台,已开发多款治疗药物进入临床,收集到数百例患者(肌注或静脉给药)数据,展现出良好的安全性和耐受性。目前,在中国、美国等已获得II期临床许可1项、I期临床许可6项。威斯津生物的体内CAR-T平台,正在临床试验探索肿瘤患者及自免患者的获益,除本次获ASCO口头报告的CD19靶点外,CD20和BCMA也进入了临床试验,CD19/BCMA的体内双靶点CAR-T项目也即将进入临床试验。
在规模化制备能力方面,威斯津生物已建成符合GMP要求的生产车间,具备从靶向抗体(CD3、CD5、CD7、CD8等)、质粒、mRNA原液到LNP制剂的一体化开发与生产能力,可满足临床研究需求。依托自主可控的研发与制造平台,公司正持续推动肿瘤治疗性疫苗、体内CAR-T、mRNA编码抗体等创新产品的开发和全球合作。
近年来,威斯津生物持续围绕mRNA药物、LNP递送系统、靶向递送(tLNP)以及体内细胞治疗等方向进行布局,产品管线覆盖肿瘤、自免、肥胖、衰老等领域。此次两项研究同时亮相ASCO,也标志着威斯津生物在"mRNA + 精准递送 + 体内细胞治疗"方向上的技术积累正逐步进入国际临床验证阶段。
未来,威斯津生物将继续推进相关项目的临床开发与国际合作,探索更加安全、高效、可及的新一代治疗方案,为全球患者带来更多创新治疗选择。
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