儿童下呼吸道感染伴黏痰症状治疗的多中心非随机观察性研究，是选注射？还是口服？

黏痰症状是儿童下呼吸道感染（LRTI）的常见症状，由于儿童气道相对狭窄，黏痰不仅会加重咳嗽、排痰困难和呼吸困难，严重时甚至可能导致窒息。盐酸氨溴索作为经典的祛痰药，常以注射剂形式用于住院患儿。而氨溴特罗口服溶液作为一种含有氨溴索和克仑特罗的复方制剂，在国内临床广泛应用。近期发表于《Translational Pediatrics》的一项多中心研究，评估了氨溴特罗口服溶液与氨溴索注射液治疗LRTI伴黏痰症状患儿的效果。

这是一项多中心、非随机观察性研究，在中国30家医疗机构进行，共纳入407名LRTI伴黏痰症状的住院患儿（≤14岁）。根据临床判断和监护人偏好，患儿接受氨溴特罗口服溶液（AHCHOS，n=254）和氨溴索注射剂（AHI，n=153）治疗7天。主要结局是治疗7天时总呼吸道症状评分相对于基线的变化。次要结局包括各单项症状（咳嗽、痰量、排痰困难、喘息）评分的变化、自我报告症状严重程度的视觉模拟量表（VAS）评分变化以及安全性评估。

研究结果

1.总呼吸道症状评分改善：治疗7天后，AHCHOS组总呼吸道症状评分的下降幅度显著大于AHI组（P<0.001），其百分比下降也更明显（P<0.001）。

2.单项症状评分改善：在各单项症状方面，AHCHOS组在咳嗽（P<0.001）、痰量（P=0.03）和喘息（P=0.008）评分的下降均显著优于AHI组，但在排痰困难评分上两组无显著差异（P=0.90）。

3.患者自评症状改善：AHCHOS组自我报告症状严重度的VAS评分下降幅度大于AHI组（P=0.006）。

4.安全性良好：在整个研究期间，两组均未报告临床显著的不良反应，也未观察到两组生命体征方面存在具有临床意义的异常。

氨溴特罗作为一种复方制剂,既具有氨溴索的祛痰、抗炎作用，又具有克仑特罗的支气管扩张作用，两者存在协同作用，这可能是其疗效优于单用氨溴索注射剂的原因之一。另外，口服溶液剂型避免了静脉注射带来的血管损伤、疼痛和患儿恐惧感，且依从性更好，尤其适合低龄儿童（AHCHOS组中位年龄仅为1.25岁）。

但本研究为非随机观察性设计，具有一定局限性，可能存在偏倚。未来也需要前瞻性随机对照研究来进一步验证这些发现。

综上，对于下呼吸道感染伴黏痰症状的住院患儿，与注射盐酸氨溴索(AHI)相比，氨溴特罗口服液(AHCHOS)在改善总体呼吸道症状、咳嗽、痰量及喘息方面疗效确切，且耐受性良好。

参考文献：Chen C, Hu B, Liu E, et al. Ambroxol hydrochloride and clenbuterol hydrochloride oral solution versus ambroxol hydrochloride injection for pediatric lower respiratory tract infection with mucoid sputum: a multicenter, non-randomized observational study in China. Transl Pediatr. 2026 Apr 30;15(4):153. doi: 10.21037/tp-2026-0271. Epub 2026 Apr 28.