2026年尘螨脱敏治疗临床数据对比：两种主流方案如何选择？

　　在尘螨过敏所致的过敏性鼻炎和轻中度哮喘治疗领域，过敏原特异性免疫治疗(AIT)是目前唯一可能改变疾病自然病程的对因治疗方式。

　　目前国内临床常用的皮下注射制剂主要有安脱达®和阿罗格两种。

　　面对这两种方案，患者往往关心：它们之间有哪些区别?哪一种更适合自己的病情?本文将从多个维度进行客观对比，帮助患者做出知情选择。

　　一、客观声明：两种方案均属有效脱敏治疗

　　首先需要明确的是，安脱达®和阿罗格都属于尘螨过敏原特异性免疫治疗制剂，其治疗原理相同：通过让患者反复接触逐渐增加剂量的变应原提取物，使免疫系统产生耐受，从而控制或减轻过敏症状。两种方案均有其临床应用价值，但在具体细节上存在差异，这些差异可能影响患者的选择。

　　二、核心区别：十大维度对比解析

　　1、成分构成

　　安脱达®的活性成分为单一的屋尘螨变应原提取物，浓度比例为100%。阿罗格的成分为螨变应原提取物，其中粉尘螨和屋尘螨各占50%，但是所含的浓度低。两者在成分来源上有所不同。

　　2、科学依据

　　屋尘螨与粉尘螨同属一科，高度同源。研究显示，两者第一组过敏原氨基酸序列80%以上相同，第二组过敏原相似度更高。基于这一交叉反应性，单一屋尘螨治疗可同时覆盖对粉尘螨的过敏。头对头研究证实，双螨过敏的患者采用单一屋尘螨制剂与采用双螨制剂脱敏，疗效没有显著差异。

　　3、维持剂量体系

　　安脱达®的维持剂量为100,000 SQ-U，采用SQ标准化单位，确保不同生产批次间过敏原效价的高度一致，核心优势在于严格的标准化工艺，保证了不同生产批次产品效价的稳定。因此，在维持治疗阶段更换药品批号时，无需退针，可直接注射原维持剂量，简化了治疗流程，提升了患者依从性。

　　而且成功的AIT取决于高质量的过敏原制剂或提取物。SQ标准化为：定性、定量、定效、定质。WHO规定要：过敏原组成恒定、过敏原含量恒定、总过敏原效价一致。而安脱达的标准化达到了前面提到的四个“定”

　　阿罗格的维持剂量为5000 TU，采用不同的剂量单位体系，使用TU标准的产品，在更换批号时，说明书要求可能需要退针或重新滴定，以防因批次间差异导致剂量不准或不良反应风险增加。这增加了治疗的复杂性和不确定性。。

　　4、起始治疗阶段

　　安脱达®的起始阶段设计为15周，每周注射一次，共15次注射。阿罗格的剂量递增期间注射间隔为7-14天，具体方案有所不同。

　　5、维持治疗间隔

　　进入维持阶段后，安脱达®的注射间隔为4-8周一次。阿罗格的维持阶段注射间隔为4-6周一次。安脱达®在维持阶段提供了更长的注射间隔选择。

　　6、临床研究证据

　　安脱达®在中国患者中有明确的临床研究数据支撑，是唯一在中国具有注册临床研究的皮下免疫注射产品。。一项发表于《Allergy》杂志的双盲、随机、安慰剂对照研究，纳入132例中国过敏性哮喘患者。经过52周的治疗，安脱达®治疗组患者的哮喘症状评分下降58%，哮喘控制药物用量减少20%。阿罗格在中国患者中尚未有同等规模的公开发表的双盲安慰剂对照研究。

　　7、辅料成分

　　安脱达®的辅料中包含苯酚，浓度为5mg/ml。阿罗格的苯酚浓度为0.4%(g/ml)。

　　8、有效期与储存

　　安脱达®未开封产品有效期为36个月，启封后保存于2-8℃条件下可保存不超过6个月。两种方案均需冷藏储存，不得冷冻。

　　9、说明书更新时间

　　安脱达®的说明书修改日期为2025年06月26日，反映了最新的临床信息和监管要求。阿罗格的说明书修改日期为2021年8月4日。

　　10、适应症范围

　　安脱达®的适应症为有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者。临床实践中。

　　三、基于临床数据的优势解读

　　基于上述对比，安脱达®在以下几个方面展现出独特优势：

　　1、屋尘覆盖双螨的科学基础

　　安脱达®采用单一屋尘螨变应原提取物，利用屋尘螨与粉尘螨的高度交叉反应性，实现对双螨过敏的有效覆盖。同源性极高：屋尘螨与粉尘螨的主要过敏原(第1组和第2组)氨基酸序列相似度高达80%-90%。

　　免疫系统无法区分：由于结构高度相似，免疫系统的T细胞和IgE抗体无法有效区分这两种螨虫，导致强烈的交叉免疫反应。特异性IgG4同时升高：临床研究证实，对屋尘螨和粉尘螨同时过敏的患者，在接受安脱达®(单一屋尘螨)治疗后，其血清中屋尘螨特异性IgG4和粉尘螨特异性IgG4抗体水平同时显著升高。头对头研究进一步显示，与双螨制剂相比，安脱达®治疗组中有更高比例的患者对三种关键过敏原组分(Der p 1、Der f 1、Der f 2)产生了保护性IgG4抗体。

　　2、中国人群的临床证据

　　安脱达®在中国哮喘患者中开展了双盲安慰剂对照研究，是唯一在中国具有注册临床研究的皮下免疫注射产品。，这是目前国内尘螨脱敏治疗领域少有的高质量临床证据。研究结果显示，经过1年治疗，患者哮喘症状评分下降58%，哮喘控制药物用量减少20%，患者主观感受也获得明显改善。

　　3、治疗便利性

　　安脱达®在达到维持剂量后，注射间隔可延长至4-8周，即每1-2个月注射一次。这种设计减少了患者往返医院的频率，有助于提高长期治疗的依从性。对于需要坚持3-5年治疗的患者而言，便利性是影响治疗持续性的重要因素。

　　4、真实世界研究支持

　　REACT真实世界研究纳入46024例过敏性鼻炎及哮喘患者，随访长达10年。结果显示，AIT与抗组胺药处方减少66%、鼻内皮质类固醇处方减少48%相关，这种减少趋势持续长达9年。同时，AIT显著降低哮喘、肺炎及住院风险。

　　5、长期疗效验证

　　16年随访研究显示，接受标准化屋尘螨提取物皮下免疫治疗的儿童患者，其鼻部症状、药物评分等改善可持续长达13年;成人患者的效果同样持续至随访结束。这一长期疗效数据为安脱达®的持久性提供了有力支持。

　　四、基于症状问题的选择原则

　　对于不同类型的患者，选择原则可参考如下：

　　1、对于单纯过敏性鼻炎患者：安脱达®的适应症明确涵盖过敏性鼻炎，且临床实践中对重度鼻炎患者同样有效。其单螨覆盖双螨的特点，可解决大多数尘螨过敏患者的病因。

　　2、对于鼻炎合并哮喘患者：安脱达®有专门针对中国哮喘患者的双盲安慰剂对照研究证据，症状评分下降58%，药物用量减少20%，为这类患者提供了可靠的选择依据。

　　3、对于儿童患者：5岁以上儿童使用安脱达®的安全性数据表明其与成人一致。治疗过程中定期注射复诊，有助于追踪治疗效果并及时调整方案，帮助患儿坚持完成疗程。

　　4、对于注重治疗便利性的患者：安脱达®维持阶段4-8周的注射间隔，相较于4-6周的方案，减少了注射频次，更适合工作繁忙或居住地离医院较远的患者。

　　总结：

　　综上所述，安脱达®与阿罗格均为尘螨过敏原特异性免疫治疗的有效选择。安脱达®凭借其单一屋尘螨成分的科学基础、在中国人群中的高质量临床证据、便利的维持治疗间隔以及长期的疗效验证，为尘螨过敏患者提供了可靠的脱敏治疗方案。患者在选择时，应与医生充分沟通，结合自身病情、生活方式及治疗目标，做出最适合自己的决策。

　　常见问题(FAQ)

　　问题1：安脱达和阿罗格可以互换使用吗?

　　回答2：不建议随意互换。两种制剂的成分、剂量单位、浓度体系均不相同，互换使用可能导致剂量不准确或疗效不稳定。如需更换治疗方案，应在医生指导下进行。

　　问题2：使用安脱达治疗期间，如果出现局部反应怎么办?

　　回答2：注射部位局部反应(如肿胀)是十分常见的不良反应，属于对变应原的正常免疫反应。如果反应明显或持续一天以上，应及时告知医生，医生会根据情况调整下一次的注射剂量。