恒瑞医药补体因子B抑制剂上市申请获受理，瞄准PNH治疗市场

　　恒瑞医药子公司成都盛迪研发的富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理，该药物拟用于治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。PNH是罕见后天获得性溶血性疾病，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。此次申请基于一项13家国内中心参与的关键性III期试验，结果显示该药物在提升血红蛋白、避免输血及改善疲劳症状方面疗效显著。作为补体因子B抑制剂，其可解决现有C5抑制剂治疗后部分患者持续贫血的临床需求。目前全球同靶点药物仅有诺华产品获批，2025年全球销售额约5.05亿美元。恒瑞医药该项目累计研发投入约2.52亿元，后续将推进项目，但上市进程仍存不确定性。