鲁南制药乳酸米力农注射液获哥斯达黎加上市批准
- 2026-03-12 11:33:33 鲁南制药集团
- 快讯
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到哥斯达黎加共和国卫生部(MOH)签发的乳酸米力农注射液药品注册证书。这标志着该产品可出口至哥斯达黎加进行商业销售。
乳酸米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂,兼有正性肌力和血管扩张作用,是快速改善血流动力学的药物,适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳等原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。目前鲁南制药生产的乳酸米力农注射液已在美国、乌克兰等国家获批上市。此外,该产品已在马来西亚、沙特阿拉伯、巴西、英国、墨西哥、越南等10多个国家和地区递交了上市申请。
哥斯达黎加位于中美洲地区,经济发达,是重要的医药市场之一,市场发展潜力大,被誉为“中美洲瑞士”。此次获批可为当地心血管疾病患者提供新的高质量治疗选择,更为后续其他产品市场准入与商业化合作奠定了坚实基础。
国际药品研发中心秉持“立足国内,辐射全球”的国际化战略,成立于2017年,目前已取得中、美、欧制剂批件32个,新兴市场制剂批件67个,CEP证书8个;提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市,必将加快公司进军国际市场的步伐,提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度,为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。
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