泰尔茂比司特发布亚太区CGT生态体系蓝图
- 2026-03-05 10:54:11
- 快讯
通过协同整合,加速细胞与基因治疗的规模化交付
泰尔茂比司特今日宣布发布全新亚太区细胞与基因治疗(CGT)生态体系蓝图。该蓝图旨在通过务实协作模式,助力亚太区细胞与基因治疗开发者从早期研发迈向可规模化、可复制的临床与商业化交付。
当下,亚太地区CGT高速发展,但许多项目仍面临着从科研成果转化为稳定、可规模化生产运营的现实挑战,包括生产工艺流程分散、生产运营成本高、GMP专业人才短缺,以及不同市场之间监管与生产体系成熟度水平不一等问题。
该CGT生态体系蓝图并非聚焦于单一技术或孤立生产工艺环节,而是清晰勾勒出从细胞采集、处理到临床生产能力的全流程中,如何整合各方的关键能力、核心流程及合作伙伴以实现有效协同,从而简化复杂流程,并支持更具成本效益且可规模化的CGT开发与生产。
目前,泰尔茂比司特将联合区域合作伙伴与CGT开发者,在多个实际应用场景中实践该蓝图,包括:
• 与日本CiRA基金会合作开发标准化的诱导多能干细胞(iPSC)工作流程;
• 金斯瑞生物(GenScript)提供上游细胞分选与激活技术,深研生物(EurekaBio)整合下游工艺流程 — 并与泰尔茂比司特共同打造一体化、端到端的CAR-T全流程解决方案;
• 联合韩国KBIOHealth与新加坡ACTRIS, 提升区域GMP培训与生产能力。
此外,泰尔茂比司特还与包括Precision Bio及台宝生医股份有限公司(Taiwan Bio Therapeutics Inc.)在内的临床阶段CGT开发者合作,以验证其生产方案在真实临床生产约束条件下的适配性与可执行性。这些合作伙伴围绕CAR-T与调节性T细胞(Treg)治疗,采用该集成化生产方案应对现有工艺的局限,并在真实运营环境下验证其临床适配度、流程稳健性与规模化能力。
这些跨技术与跨伙伴的协同实践表明,通过生态体系整合可以显著降低运营复杂度与成本,并为亚太多元化运营模式下的临床与生产能力提升建立清晰路径。
"亚太区CGT生态正日趋成熟,创新者在推动本地影响力的同时,也积极布局全球拓展。"泰尔茂比司特亚太区商业与全球战略合作总监Wenyan Leong博士表示,"泰尔茂比司特通过引入全球领先市场所采用的自动化与标准化解决方案,助力区域开发者构建面向未来的运营体系。我们的合作伙伴深知,要实现商业化与临床交付,必须从依赖人工、工艺流程分散的模式,转向更集成、更高质量的生产体系。我们的生态体系蓝图正是这一转型的运营基础,通过预验证的路径与合作网络,以务实、且可规模化的方式推动区域创新迈向全球商业现实。"
泰尔茂比司特的CGT生态体系蓝图围绕三大核心支柱构建:
1. 高适配性生产流程:可根据不同种类的CGT疗法与开发阶段灵活调整;
2. 集成能力与产能体系:能简化GMP合规流程、降低质量波动与规模化成本;
3. 协同执行模式:促进开发者、技术提供方与区域伙伴围绕共同的"临床与生产准备目标"形成协同机制。
泰尔茂比司特亚太区副总裁李蕾表示:"我们的重点不是提供‘一刀切'的解决方案,而是赋能CGT开发者在其具体运营环境中构建真正可行的生产体系。通过更清晰地呈现生态体系设计逻辑,我们希望支持更可预测的规模化路径,并最终让更多患者能够获得先进治疗。"
随着CGT项目在亚太地区持续扩展,泰尔茂比司特正将其CGT生态体系蓝图打造为行业参考框架,助力相关企业和机构超越碎片化路径,迈向更加协同与可规模化的CGT交付新阶段。
关于泰尔茂比司特
作为全球领先的医疗技术企业,泰尔茂比司特专注于提供与血液和细胞采集、制备相关的产品、软件和服务,致力于解决各种复杂且具有挑战性的疑难病症。我们的团队坚信,血液和细胞拥有巨大的潜力,能够为患者带来显著的健康益处。这一信念持续推动我们的创新,也不断深化我们与客户之间的合作。
目前,泰尔茂比司特的客户遍及全球160多个国家,涵盖了血站、医院、治疗性单采诊所、细胞采集与处理机构、科研人员以及私人医疗机构。公司拥有750余项已授权专利,另有150余项专利正在申请中。
泰尔茂比司特总部位于美国科罗拉多州莱克伍德市,并在全球设有四个区域总部、八个生产基地以及七个创新与研发中心。
泰尔茂比司特是全球医疗技术领军者之一泰尔茂集团(东京证券交易所:4543)的子公司。如欲了解公司更多详情,敬请访问TERUMOBCT.COM。
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