再生元Actvin A单抗获FDA优先审评，治疗进行性骨化性纤维发育不良

　　再生元宣布其生物制品加托索单抗(garetosmab)的生物制品许可申请获FDA优先审评，用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP)。若获批，garetosmab将成为全球首款能减少成人FOP患者新异位骨病变数量和体积的治疗药物。该药基于III期OPTIMA试验数据，试验结果显示，两个剂量组均展现出显著疗效，且安全性良好。此外，再生元还计划在全球多国提交该药的监管申请，并将于2026年启动针对儿童和青少年FOP患者的III期OPTIMA2试验。