美国新药早期研发已落后中国：药监局专员呼吁彻底改革

　　美国FDA专员指出，美国在创新药早期开发方面落后于中国，呼吁改革新疗法试验程序。美国新药申请流程冗长，耗时520天，而中国仅需200天，未来将缩短至60天。中国临床试验数量多，占全球新药批准近三分之一。美国面临制度性问题，需改革IND申请流程。