新桥生物股权购买计划进行中,CLDN18.2新药成价值关键锚点
- 2026-01-21 09:05:06
- 快讯
1月20日,新桥生物(纳斯达克股票代码:NBP)宣布,其执行董事长傅唯已从1月15日在公开市场交易中增持至多500万美元的公司美国存托股票,购买计划仍在稳步推进中。就在该增持计划启动前不久,新桥生物刚刚公布了其核心管线Givastomig联合O药及化疗治疗一线胃癌的Ib期剂量扩展数据,展示出胃癌治疗同类最优CLDN18.2靶向疗法的潜力。考虑到胃癌相关市场到2030年时有望达到120亿美元规模,而Givastomig甚至还在往胰腺癌、胆道癌等其他瘤种拓展,傅唯的增持无疑是向二级市场传递的又一积极信号,是公司管理层对未来发展潜力充满信心的有力证明。
谈及新桥生物近来的发展,傅唯提到了两大关键事件 —— 公司于2025年开启的商业战略全面重塑,以及Givastomig的突破性数据。前者让新桥生物成为了一个真正意义上的全球化运营平台,形成了"亚洲研发创新药+高价值出海"的核心平台打法;后者则进一步印证了公司甄选管线的价值判断力、卓越的医学研发实力与高效的团队执行力,为未来的长期增长前景注入了更强信心。
根据新桥生物公布的数据,其Claudin 18.2 (CLDN18.2)x 4-1BB双特异性抗体Givastomig联合纳武利尤单抗及化疗方案(mFOLFOX6)用于一线(治疗HER2阴性转移的胃癌患者的Ib期联合疗法的研究进展惊人。其中,8mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)达77%,12mg/kg剂量组ORR达73%;其中8mg/kg剂量组更创下16.9个月中位无进展生存期(mPFS)的历史记录。由于随访时间差异,12mg/kg数据仍在持续成熟中,但91%的PFS率已经展示出巨大潜力。参考过往临床研究,结合该联合治疗组突出的疗效情况,该mPFS数据应该不会出现明显回落。尽管关于该研究的详细数据还需在今年晚些时候才会在医学会议上公布,但Givastomig强效、低毒的特性已展现出胃癌治疗同类最优CLDN18.2靶向疗法的潜力。即使在"双低"表达患者中,ORR仍高达83%。这极大地扩展了潜在适用患者群体。
商业与临床的双重潜力,极大程度地提升了Givastomig的最终获批概率。而新桥生物也一直将对于这支核心管线的研发视为公司的重中之重,今年一季度就将启动全球性随机对照II期研究,招募患者入组,评估其疗效。
胃癌向来是各大药企的兵家必争之地,诸多药企在肿瘤领域布局深厚,但在CLDN18.2这一高潜力赛道存在短板,Givastomig的出现恰好能弥补这一缺口,有望引发激烈的合作竞争。目前已有超过10家全球性跨国药企对Givastomig表达了强烈兴趣,中国创新药市场的下一场BD大交易已在酝酿之中。
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