广西本土生物医药实现从“0”到“1”的突破

　　来源：广西日报

　　原标题：首个自主研制一类生物制品正式进入临床研究阶段

　　广西本土生物医药实现从“0”到“1”的突破

　　1月16日，记者从广西鹭港生物医药科技有限公司获悉，该公司自主研发的靶向治疗新药AHT-102注射液在自治区人民医院成功完成对首例广西本地患者的临床Ⅰ期给药，该新药在全国已入组三例。这标志着广西首个自主研制的一类生物制品正式进入临床研究阶段，实现了本土生物医药从“0”到“1”的历史性突破。

　　据了解，AHT-102是一款针对CLDN18.2阳性晚期实体瘤开发的Claudin18.2×CD3双特异性抗体药物，旨在为胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤患者提供全新的治疗选择。该药物由防城港国际医学开放试验区的创新型药企——广西鹭港生物医药科技有限公司研发，并于2024年获国家药品监督管理局批准开展临床试验。AHT-102是近十年来首个由广西本土企业研制的进入临床研究阶段的一类生物制品，具有里程碑意义。此次广西完成首例给药的受试者为一名本地晚期胃癌患者，经充分知情同意和严格筛选后，由自治区人民医院专业团队严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求，顺利完成首次静脉输注。整个给药过程平稳，患者生命体征稳定，未出现严重不良反应，后续将进入密切观察与随访阶段。

　　此次首例本地患者成功给药，不仅彰显了广西本土企业在高端生物制药领域的研发与转化能力，也显著缩短了从“实验室成果”到“患者床边”的转化路径。更重要的是，该项目为防城港国际医学开放试验区打造“研发—生产—临床应用”一体化的生物医药产业生态，提供了可复制、可推广的示范样本。随着临床研究的深入推进，AHT-102有望为我国乃至东盟国家数百万CLDN18.2阳性癌症患者带来新的治疗希望，助力区域医疗卫生事业高质量发展。(记者苑长军 通讯员陈钰浩)