辽宁中海康生物辅酶Q10注射液抽检不合规

　　国家药监局2026-01-06公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第47号)》，其中公示：经广东省药品检验所检验，标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司生产的1批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物。

　　对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　辽宁中海康生物的辅酶Q10注射液的检验情况如下：

　　药品名称：辅酶Q10注射液

　　标示药品上市许可持有人：辽宁中海康生物制药股份有限公司

　　标示生产企业：辽宁中海康生物制药股份有限公司

　　批号：09241201

　　规格：2ml:5mg

　　抽样环节：经营单位

　　检品来源：上药控股(内蒙古)有限公司

　　检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

　　检验结论：不符合规定

　　不符合规定项目：[性状]，[检查](不溶性微粒)，[检查](可见异物)

　　检验机构：广东省药品检验所