参天公司旗下儿童及青少年专用眼科创新药环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思®中国上市

　　全球眼科领域的领导企业参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思^®（Verkazia^®）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白，助力改善其学习和日常生活质量。

　　维卡思^®是严重性春季角结膜炎治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂，也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药，助力大幅提升患者治疗水平。

　　春季角结膜炎（Vernal Keratoconjunctivitis，VKC）是一种主要影响结膜和角膜的严重过敏性眼表疾病，发病人群以儿童和青少年为主，80%以上发病于10岁以下儿童^[1]。

　　VKC常见临床症状包括奇痒、畏光、流泪等。约70%以上学龄期患儿学习和日常生活受到严重影响，患儿及其家长的生活质量显著降低，社会负担沉重。^[2-3]VKC易反复发作，平均持续时间为4至8年^[4]，治疗周期较长，常引发角膜损伤。若角膜功能持续受损，可能导致视力下降甚至丧失，低龄患儿可导致弱视^[2,5]，但中国国内针对儿童和青少年VKC患者，尚缺乏有效且耐受性良好的治疗选择，临床需求亟待满足。

　　环孢素是一种免疫抑制剂，通过选择性抑制T淋巴细胞产生的细胞因子等发挥抗炎作用^[6-7]。国内外指南及共识一致推荐免疫抑制剂滴眼液为严重性春季角结膜炎首选用药。^[8-11]维卡思^®是水包油型阳离子纳米乳剂，被证明是环孢素的极佳载体^[12]。临床试验数据表明，维卡思^®可有效控制疾病进展，改善角膜上皮损伤程度，减少激素使用，缓解主观症状，是有效的治疗方式。^[13]

　　此外，维卡思^®不含防腐剂，角膜毒性低，充分保护角膜损伤患儿的眼表健康^[12]；其专为儿童及青少年研发的眼科创新药，显著提升了舒适度和依从性。^[14]

　　2022年6月国务院《关于儿童健康促进工作情况的报告》指出我国儿童用药适宜剂型、规格依然有限^[15]；2022年1月国家卫健委发布《"十四五"全国眼健康规划（2021-2025年）》也提出关注儿童青少年重点人群，关注角膜盲等重点眼病^[16]。

　　参天公司董事兼首席运营官中岛理惠（Rie Nakajima）表示："我们期待维卡思^®的上市能够缓解严重性春季角结膜炎对儿童和青少年视力的损害，以及由此产生的身心影响。眼健康不仅是一个医学课题，同时与人类福祉、经济与社会发展息息相关。作为一家聚焦眼科的全球化公司，参天始终致力于投入全球资源，积极应对最具挑战、最紧迫以及影响深远的临床问题，以提升更多人的眼健康水平为己任，实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"

　　参考文献：

　　[1]. Bremond-Gignac, D. et al. Prevalence of vernal keratoconjunctivitis: a rare disease? [J]. Br. J. Ophthalmol. 92, 1097–1102 (2008).

　　[2]. 李素霞, 史伟云.春季角结膜炎的发病机制及治疗研究进展[J].中华实验眼科杂志.2022.40(5);481-486

　　[3]. Zhang SY, et al. Association of Allergic Conjunctivitis With Health-RelatedQuality of Life in Children and Their Parents [J]. JAMA Ophthalmol. 2021 Aug 1;139(8):830-837

　　[4]. Leonardi A . Management of Vernal Keratoconjunctivitis[J].Ophthalmology and Therapy, 2013, 2(2):73-88.

　　[5]. 李素霞, 史伟云.春季角结膜炎的发病机制及治疗研究进展[J].中华实验眼科杂志.2022.40(5);481-486

　　[6]. 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J].中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.

　　[7]. Kumar S. Vernal keratoconjunctivitis: a major review[J]. Acta ophthalmologica, 2009, 87(2): 133-147

　　[8]. Khaliddin,Nurliza, Dominique. (2022). Diagnosis, Management, and Treatment of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia: Recommendations From the Management of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia Expert. Frontiersin Medicine.

　　[9]. Varu D M , Rhee M K , Akpek E K , et al. Conjunctivitis Preferred Practice Pattern®[J].Ophthalmology, 2018, 126(1):P94.

　　[10]. 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J].中华眼科杂志, 2018, 54(6):6.

　　[11]. MD Leonard Bielory, et al. ICON: Diagnosis and management of allergic conjunctivitis- ScienceDirect[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2020, 124( 2):118-134.

　　[12]. Daull P, Lallemand F, Garrigue JS. Benefits of cetalkonium chloride cationic oil-in-water nanoemulsions for topical ophthalmic drug delivery. J Pharm Pharmacol. 2014 Apr;66(4):531-41.

　　[13]. Leonardi A, Doan S, Amrane M, et al. A randomized, controlled trial of cyclosporine a cationic emulsion in pediatric vernal keratoconjunctivitis: the VEKTIS study[J]. Ophthalmology, 2019, 126(5): 671-681

　　[14]. Gan L, et al. Recent advances in topical ophthalmic drug delivery with lipid-based nanocarriers[J]. Drug Discov Today. 2013 Mar;18(5-6):290-7.

　　[15]. 马晓伟.国务院关于儿童健康促进工作情况的报告[R].北京:第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十五次会议, 2022.http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202206/3442472183a94b29a3edd6a1cf978aa1.shtml.

　　[16]. 国家卫生健康委.国家卫生健康委关于印发"十四五"全国眼健康规划（2021-2025年）的通知[EB/OL]. [2022-01-04].

　　http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-01/17/content_5668951.htm.

　　关于参天公司

　　作为一家全球化制药企业，参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展，从而改善人们的生活质量。1890年，参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过135年研发、制造、销售和推广的专研经验，积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域，旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前，参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。

　　参天公司以其核心理念「天機に参与する」（中文意为："参悟天地万物之规律，为增进人类健康做贡献"）为指引，凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀，以患者为中心，努力实现其全球愿景——"Happiness with Vision", 即 "通过创造最佳的视觉体验，让每个人拥有最幸福的生活"。