信达生物7款创新药进入新版国家医保目录

　　医药界网（www.cnzhilian.com）讯：国家医保局7日发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和《商业健康保险创新药品目录》。国产创新药企业信达生物共有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入新版医保目录，其中既包含PD-1抑制剂等成熟产品的适应症拓展，也涵盖多款近期上市，面向肿瘤、慢病等领域的新药。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。

　　此次纳入医保的7款药品中，抗PD-1明星产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)新增适应症——联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者——实现医保准入，这一适应症的纳入，填补了对传统疗法应答不佳的相关患者在治疗上的关键空白。据悉，达伯舒®也是该治疗领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂。

　　自2018年上市以来，达伯舒®逐渐成为国产免疫治疗的代表性药物，目前已在中国获批八项适应症，涵盖非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、子宫内膜癌与经典型霍奇金淋巴瘤，包括五项一线适应症。2019年11月，达伯舒®被纳入国家医保目录，成为国内首个，也是当年目录中唯一的抗PD-1药品。随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保。目前，该款药品已累计惠及超过200万名肿瘤患者。

　　达伯特®(氟泽雷塞片)也在本次的医保目录内。作为中国首个获批的 KRAS G12C 抑制剂，它填补了国内在该突变领域长达 40 年的靶向治疗空白，为相关患者带来了全新的精准治疗选择。本次纳入医保的适应症为：至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该精准靶向方案的医保覆盖，将有效缓解这些患者的治疗可及性问题，更好满足其临床需求。

　　另一款进入新版医保目录的创新药信必敏®(替妥尤单抗N01)则是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物。该药在今年3月通过国家药品监督管理局批准上市，成为中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。随着信必敏®纳入医保，其临床可及性将大幅提升，有望为更多甲状腺眼病患者带来接轨国际的治疗方案。

　　除达伯舒®、达伯特®和信必敏®之外，本次纳入医保目录的还包括多款用于肺癌、血液瘤等高发疾病的创新药，如奥壹新®(利厄替尼片，EGFR TKI)、达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊，ROS1 TKI)、睿妥®(塞普替尼胶囊，RET抑制剂)和捷帕力®(匹妥布替尼片，BTK抑制剂)，这些产品将为更多患者提供先进、精准的治疗选择。

　　创新药进入医保，是“临床可用”迈向“真正可及”的关键一步。医保准入不仅意味着治疗选择增加，也意味着患者的经济负担随之下降，更多中国老百姓可以用得起、用得上创新药。此次信达生物多款产品纳入医保，将推动肿瘤和慢病疾病领域的治疗更加可及和规范，让更多患者以合理成本获得国际质量标准的治疗方案。

　　信达生物是国内生物制药领先企业，成立14年成功上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录，覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等重大疾病领域，累计惠及患者超过550万名，其中慢病产品已惠及约150万名患者。

　　信达生物制药集团创始人、董事会主席兼CEO俞德超博士表示，信达生物秉承“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命，将坚持以患者为中心，积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多患者及家庭。